Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 g enth.: Ruxolitinib 15 mg (als Phosphat)
Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E 321) (als Antioxidationsmittel in weißem Vaselin), Cetylalkohol (Ph. Eur.) 30 mg, Dimeticon (E 900), Natriumedetat (Ph.Eur.) (E385), Glycerolstearate SE, Macrogol, mittelkettige Triglyceride, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1 mg, dünnflüssiges Paraffin (E 905), weißes Vaselin (E 905), Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Polysorbat 20 (E 432), Propylenglykol (E 1520) 150 mg, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) 0,5 mg, gereinigtes Wasser, Stearylalkohol 17,5 mg (Ph. Eur.), Xanthangummi (E 415)
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo mit Beteiligung des Gesichts bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren.
Dosierung
Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo haben. Erwachsene und Jugendliche (12-17 Jahre): 2-mal täglich eine dünne Schicht auf die depigmentierten Hautbereiche auftragen bis zu höchstens 10 % der KOF. Abstand zwischen 2 Anwendungen mindestens 8 Std. Ruxolitinib-Creme sollte auf der kleinstmöglichen Hautfläche angewendet werden. Nicht mehr als zwei 100 g Tuben pro Monat anwenden. Behandlung über 24 Wochen hinaus kann erforderlich sein. Sind in der 52. Woche weniger als 25 % der behandelten Bereiche repigmentiert, Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen.Sobald eine zufriedenstellende Repigmentierung erreicht ist, kann die Behandlung in diesen Bereichen beendet werden. Tritt nach Absetzen der Behandlung eine erneute Depigmentierung ein, kann die Behandlung an den betroffenen Stellen wieder aufgenommen werden. Behandlung muss nicht ausgeschlichen werden. Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium: Ruxolitinib-Creme sollte als Vorsichtsmaßnahme nicht angewendet werden (keine Daten zur Sicherheit). Kinder < 12 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Art der Anwendung: Behandelte Hautstellen mindestens 2 Std. nach Anwendung nicht waschen. Creme nicht auf die Lippen auftragen. Nach dem Auftragen Hände waschen (es sei denn, diese selbst werden behandelt).
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Z 9 Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol (Topika) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. |
Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. |
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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a | Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Nicht über 30°C lagern.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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100 g | N3 | 18313923 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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