Wegovy® 0,25 mg/-0,5 mg/-1 mg/-1,7 mg/-2,4 mg FlexTouch® Injektionslösung im Fertigpen

1 ml enth.: Semaglutid 0,68 mg/1,34 mg/1,34 mg/2,27 mg/3,2 mg. Ein Fertigpen enthält 1 mg/2 mg/4 mg/6,8 mg/9,6 mg Semaglutid in 1,5 ml/1,5 ml/3 ml/3 ml/3 ml Lösung. Ein Fertigpen enthält 4 Dosen zu 0,25 mg/0,5 mg/1 mg/1,7 mg/2,4 mg.

Erwachsene: Als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30 kg/m² (Adipositas) oder ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m² (Übergewicht), bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegt. Jugendliche (≥ 12 Jahre): Als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei Jugendlichen ≥ 12 Jahre bei Adipositas (gemäß den geschlechts- und altersspezifischen BMI-Wachstumstabellen, siehe Fachinformation) und Körpergewicht über 60 kg. Die Behandlung sollte abgebrochen und neu bewertet werden, wenn die jugendlichen Patienten ihren BMI nach 12 Wochen mit 2,4 mg oder der maximal vertragenen Dosis nicht um mindestens 5 % gesenkt haben.

Dosiseskalationsschema: Woche 1-4: 0,25 mg wöchentlich; Woche 5-8: 0,5 mg wöchentlich; Woche 9-12: 1 mg wöchentlich; Woche 13-16: 1,7 mg wöchentlich; Erhaltungsdosis: 2,4 mg wöchentlich. Bei erheblichen gastrointestinalen Symptomen ist eine Verzögerung der Dosiseskalation oder eine Senkung auf die vorherige Dosis zu erwägen, bis sich die Symptome gebessert haben. Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren sollte die Dosis bis auf 2,4 mg (Erhaltungsdosis) oder bis zum Erreichen der maximal vertragenen Dosis erhöht werden. Subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injizieren, zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsicht bei Pankreatitis in der Vorgeschichte. Semaglutid darf nicht als Ersatz für Insulin bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 verwendet werden. Nicht empfohlen bei: unkontrollierter oder potenziell instabiler diabetischer Retinopathie; gleichzeitiger Behandlung mit anderen Produkten für das Gewichtsmanagement, Diabetes mellitus Typ 1, schwerer Nierenfunktionsstörung, schwerer Leberinsuffizienz, Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV. Vorsicht bei: ≥ 85 Jahren, leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion, entzündlicher Darmerkrankung, diabetischer Gastroparese.

Ausführliche Informationen zu Aspiration in Verbindung mit Vollnarkose oder tiefer Sedierung, Dehydrierung, akuter Pankreatitis, Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, diabetischer Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! Während der Dosiseskalation Schwindel möglich. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Verzögerte Magenentleerung mit evtl. veränderter Resorption oraler Begleitmedikamente. Bei gleichzeitiger Anwendung von Acenocoumarol und Semaglutid wurden Fälle von INR-Senkungen berichtet. Bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen Cumarin-Derivaten behandelt werden, wird zu Beginn der Behandlung mit Semaglutid eine häufige Überwachung der INR empfohlen.

Darf nicht angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung eine Verhütungsmethode anzuwenden.

Darf nicht angewendet werden.

Sehr häufig: Kopfschmerzen; Erbrechen, Durchfall, Obstipation, Übelkeit, Abdominalschmerzen; Erschöpfung. Häufig: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2; Schwindel, Dysgeusie, Dysästhesie; diabetische Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2; Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Dyspepsie, Eruktation, Flatulenz, abdominelles Spannungsgefühl; Cholelithiasis; Haarausfall; Reaktionen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Hypotonie, orthostatische Hypotonie, erhöhte Herzfrequenz; akute Pankreatitis, verzögerte Magenentleerung; erhöhte Amylase, erhöhte Lipase. Selten: Anaphylaktische Reaktion; Angioödem. Häufigkeit nicht bekannt: Darmverschluss.

Symptome: gastrointestinale Beschwerden, die zu Dehydrierung führen könnten. Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Symptomen einzuleiten.

Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Vom Kühlelement fernhalten. Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.