▼ Columvi® 2,5 mg/-10 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

In Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind. Als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach 2 oder mehr systemischen Behandlungslinien.

I.v. Infusion gemäß Dosissteigerungsschema nachdem die Vorbehandlung mit Obinutuzumab an Tag 1 von Zyklus 1 abgeschlossen wurde. Jeder Zyklus dauert 21 Tage. Monotherapie: Zyklus 1 (Vorbehandlung, Dosissteigerung): Tag 1: Vorbehandlung mit Obinutuzumab 1 000 mg, Tag 8: 2,5 mg Columvi, Tag 15: 10 mg Columvi; Infusionsdauer: 4 Std. Zyklus 2: Tag 1: 30 mg Columvi; Infusionsdauer: 4 Std. Zyklus 3-12: Tag 1: 30 mg Columvi; Infusionsdauer: 2 Std. Dosissteigerungsschema für Columvi in Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin: Zyklus 1 (Vorbehandlung, Dosissteigerung): Tag 1: Vorbehandlung mit Obinutuzumab 1 000 mg, Tag 2: 1 000 mg/m² Gemcitabin, 100 mg/m² Oxaliplatin. Tag 8: 2,5 mg Columvi, Tag 15: 10 mg Columvi; Infusionsdauer: 4 Std. Zyklus 2: Tag 1: 30 mg Columvi; Infusionsdauer: 4 Std, 1 000 mg/m² Gemcitabin, 100 mg/m² Oxaliplatin. Zyklus 3-8: Tag 1: 30 mg Columvi; Infusionsdauer: 2 Std, 1 000 mg/m² Gemcitabin, 100 mg/m² Oxaliplatin. Zyklus 9-12: Tag 1: 30 mg Columvi; Infusionsdauer: 2 Std. Dosisreduktionen von Columvi werden nicht empfohlen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.