Entresto® 6 mg/6 mg/-15 mg/16 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln

1 Kps. mit 4/10 Granulat(-Körnern) enth.: Sacubitril 6,1 mg/15,18 mg, Valsartan 6,4 mg/16,07 mg (als Sacubitril-Natrium - Valsartan-Dinatrium (1:1) 2,5 H₂O)

Bei Kindern und Jugendlichen ≥ 1 Jahr zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion.

Die empfohlene Dosierung sollte 2-mal tgl. oral eingenommen werden und alle 2 - 4 Wochen bis zur Zieldosis erhöht werden, so wie es von den Patienten vertragen wird. Pädiatrische Patienten mit KG < 40 kg: Empfohlene Anfangsdosis 1,6 mg/kg; Zwischendosis 2,3 mg/kg; Zieldosis 3,1 mg/kg. Pädiatrische Patienten mit KG ≥ 40 kg und < 50 kg: Empfohlene Anfangsdosis 24 mg/26 mg; Zwischendosis 49 mg/51 mg; Zieldosis 72 mg/78 mg. Pädiatrische Patienten mit KG ≥ 50 kg: Empfohlene Anfangsdosis 49 mg/51 mg; Zwischendosis 72 mg/78 mg; Zieldosis 97 mg/103 mg. Für Kinder mit einem KG > 40 kg sind Entresto Filmtabletten verfügbar. Für Patienten, die derzeit keinen ACE-Hemmer oder ARB einnehmen oder niedrige Dosierungen dieser Arzneimittel anwenden, für Patienten mit Nierenfunktionsstörung und für Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird die Hälfte der Anfangsdosis empfohlen. Falls Verträglichkeitsprobleme auftreten (SBP < der 5. Perzentile für das Alter des Patienten, symptomatische Hypotonie, Hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörung) wird eine Anpassung von Begleitmedikationen, vorübergehende Dosisredukion oder Absetzen von Entresto empfohlen. Verabreichung erfolgt indem die Kapsel geöffnet, der Inhalt auf eine kleine Menge weicher Nahrung gestreut (1 - 2 Teelöffel) und unverzüglich verzehrt wird. Kapsel nicht schlucken. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern; Behandlungsbeginn erst 36 h nach Absetzen einer Therapie mit ACE-Hemmern. Anamnestisch bekanntes Angioödem im Zusammenhang mit einer früheren ACE-Hemmer- oder ARB-Therapie. Hereditäres oder idiopathisches Angioödem. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²). Schwere Leberinsuffizienz, biliäre Zirrhose oder Cholestase. 2. und 3. Schwangerschafts-Trimester.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.