Mucofalk® Fit

Firma
Dr. Falk Pharma GmbH
Wirkstoff
Flohsamen, indischer
Darreichungsform
Granulat
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

56. Laxantia/Mittel gegen Obstipation
56.A.1.2.1. Flohsamen

ATC

A06AC01

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

5 g = 1 Btl. enth.: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen) 3,25 g

Sonstige Bestandteile: Saccharose, Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph. Eur.), Orangenaroma, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium (Ph. Eur.)

Kohlenhydrate: 5 g entspr. 0,064 BE.

Anwendungsgebiete

Chronische Obstipation; Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird, z. B. bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, bei Analfissuren, Hämorrhoiden; zur unterstützenden Therapie bei Diarrhö unterschiedlicher Ursache; Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme angestrebt wird, z. B. bei Reizdarmsyndrom, wenn die Obstipation im Vordergrund steht und unterstützend zu einer Diät bei Hypercholesterinämie. Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.

Dosierung

Chronische Obstipation und Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird (z. B. Analfissuren, Hämorrhoiden): Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2- bis 3-mal täglich 1 Portionsbeutel in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml). Unterstützende Behandlung bei Durchfall, Reizdarmsyndrom oder Hypercholesterinämie: Heranwachsende von 12-15 Jahren: 2- bis 4-mal täglich 1 Portionsbeutel in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml). Heranwachsende ab 16 Jahren und Erwachsene: 2- bis 6-mal täglich 1 Portionsbeutel in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml). Bei Anwendung zur unterstützenden Behandlung leicht bis mäßig erhöhter Cholesterinwerte wird die Einnahme zu den Mahlzeiten empfohlen. Nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen einnehmen. Einnahme während des Tages mindestens ½-1 Stunde vor oder nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln. Kinder < 12 Jahren: sollte nicht angewendet werden (keine ausreichenden Erfahrungen).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; plötzliche Änderung der Stuhlgewohnheit, die länger als 2 Wochen andauert; nicht erfolgte Defäkation nach Einnahme eines Abführmittels; nicht abgeklärte rektale Hämorrhagien; Schluckstörungen und andere Hals- und Rachenprobleme; Stenosen des Ösophagus, der Cardia oder im Gastrointestinaltrakt; drohender oder bestehender Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder Megakolon-Syndrom.

Anwendungsbeschränkungen

Sollte, außer auf Anweisung eines Arztes, nicht von Patienten mit Kotstau und Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen eingenommen werden. Diese Beschwerden können Anzeichen eines möglichen oder bestehenden Ileus sein. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) e
e Sucrose (Saccharose): Orale Anwendung: Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel

Warnhinweis

1 ED (5 g) enth. 0,5 g Saccharose (Zucker) und 90 mg Natrium, entsprechend 4,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 27% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die Anwendung als Ergänzung einer Diät bei Hypercholesterinämie erfordert ärztliche Überwachung. Behandlung einer chronischen Obstipation: Beim Auftreten von Bauchschmerzen und Stuhlunregelmäßigkeiten die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Auf reichlich Flüssigkeitszufuhr achten (bei trockener Einnahme könnte es zu Schluckbeschwerden und Erstickungsanfällen kommen). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.

Hinweis

5 g entspr. 3,07 kcal/12,86 kJ.

Wechselwirkungen

Mineralien, Vitamine (Vitamin B12), Herzglykoside, Cumarinderivate, Carbamazepin und Lithium: Resorption aus dem Darm kann verzögert werden, daher sollte immer ein zeitlicher Abstand von ca. ½ bis 1 Stunde zu anderen Arzneimitteln eingehalten werden. Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen (z. B. Opiate, Loperamid): Um das Risiko eines Ileus zu verringern, darf Mucofalk Fit nur unter ärztlicher Überwachung zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden. Untersuchungen zeigten blutzuckerspiegelsenkende Wirkung von Indischen Flohsamenschalen. Bei Diabetikern kann es bei gleichzeitiger Einnahme von Mucofalk Fit eventuell notwendig sein, die antidiabetische Behandlung anzupassen. Schilddrüsenhormone: Eine Abschwächung deren Wirkung kann auch bei zeitlich versetzter Einnahme nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft

Datenlage zur Anwendung ist begrenzt. Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich. Anwendung kann in Erwägung gezogen werden, falls es notwendig und eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich ist. Abführend wirkende Quellmittel sollten eingesetzt werden, bevor andere Abführmittel verwendet werden.

Stillzeit

Anwendung kann in Erwägung gezogen werden, falls es notwendig und eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich ist. Abführend wirkende Quellmittel sollten eingesetzt werden, bevor andere Abführmittel verwendet werden.

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: Blähungen und Völlegefühl können auftreten, die aber im Verlauf der weiteren Behandlung im Allgemeinen abklingen. Bauchblähungen und Kotstau vor allem bei ungenügender Flüssigkeitszufuhr. Gefahr eines Ileus oder Ösophagusobstruktion. Überempfindlichkeitsreaktionen nach oraler Einnahme oder durch Hautkontakt, wie Rhinitis, Konjunktivitis, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, Exanthem und Pruritus.

Intoxikation

Eine Überdosierung kann Bauchbeschwerden, Blähungen und möglicherweise einen Darmverschluss verursachen. Bei ausreichender Flüssigkeitszufuhr sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Btl. N1 03062987
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Btl. 03062993