Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. enth.: Alpha-1-Proteinaseinhibitor (human) 4000 mg/5000 mg. Nach Rekonstitution mit 160 ml/200 ml Lösungsmittel enthält die Lösung 25 mg/ml Alpha-1-Proteinaseinhibitor (human).
Sonstige Bestandteile: Pulver: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat, Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Zur Dauersubstitutionstherapie bei nachgewiesenem schweren Alpha-1-Proteinaseinhibitormangel, z. B. bei Genotypen PiZZ, PiZ (Null), Pi (Null, Null) und PiSZ. Die Patienten müssen eine optimale pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung erhalten und gemäß Beurteilung durch einen in der Behandlung von Alpha-1-Proteinaseinhibitormangel erfahrenen Arzt Anzeichen einer progressiven Lungenerkrankung aufweisen (z. B. Verminderung der Einsekundenkapazität (FEV1), eingeschränkte Gehfähigkeit oder vermehrte Exazerbationen).
Dosierung
60 mg/kg KG 1mal wöchentlich. Weitere Angaben siehe Fachinformation
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. |
Hinweis
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Nach Herstellung der Infusionslösung nicht im Kühlschrank aufbewahren. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. mit Pulver + 1 Durchstechfl. mit Lösungsmittel 4000 mg | 19096534 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. mit Pulver + 1 Durchstechfl. mit Lösungsmittel 5000 mg | 19096540 |