Eylea® 114,3 mg/ml Injektionslösung/-in einer Fertigspritze

1 ml enth.: Aflibercept 114,3 mg. Jede Durchstechflasche enthält 30,1 mg Aflibercept in 0,263 ml Lösung. Jede Fertigspritze enthält 21 mg Aflibercept in 0,184 ml Lösung.

Bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD); einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ).

8 mg Aflibercept, entsprechend 0,07 ml Lösung. Für die Anwendungsgebiete nAMD und DMÖ ist die Dosierung gleich. Die 8-mg-Dosierung erfordert die Anwendung von Eylea 114,3 mg/ml. Behandlungsbeginn: Anwendung mit 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Injektionen. Danach kann basierend auf dem funktionellen und/oder morphologischen Befund das Injektionsintervall auf bis zu 4 Monate verlängert werden. Anschließend können, unter Aufrechterhaltung eines stabilen funktionellen und/oder morphologischen Befundes, die Behandlungsintervalle weiter auf bis zu 6 Monate verlängert werden. Bei Patienten, die zuvor mit Eylea 40 mg/ml oder anderen Anti-VEGF-Arzneimitteln behandelt wurden und auf Eylea 114,3 mg/ml umgestellt werden, kann sich das Behandlungsschema von dem für therapienaive Patienten unterscheiden. Behandlungsintervalle sollten basierend auf dem funktionellen und/oder morphologischen Befund festgelegt werden.

• Bei Patienten mit stabilem funktionellem und morphologischem Befund können vorherige Behandlungsintervalle beibehalten oder nach der ersten Injektion von Eylea 114,3 mg/ml verlängert werden, wie z. B. mit einem „Treat and Extend“-Dosierungsschema.
• Bei Patienten mit suboptimalem funktionellem und/oder morphologischem Befund kann die Behandlung mit Eylea 114,3 mg/ml mit bis zu 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Dosen begonnen werden, gefolgt von einer Anpassung der Injektionsintervalle, wie z. B. mit einem „Treat and Extend“-Dosierungsschema.

Umstellung von Eylea 40 mg/ml oder anderen Anti-VEGF-Arzneimitteln auf Eylea 114,3 mg/ml: Behandlungsschema kann sich von dem für therapienaive Patienten unterscheiden. Behandlungsintervalle sollten basierend auf dem funktionellen und/oder morphologischen Befund festgelegt werden. Verschlechtert sich dieser, sollte das Behandlungsintervall entsprechend verkürzt werden. Das kürzeste Intervall zwischen 2 Injektionen beträgt in der Erhaltungsphase 2 Monate. Monatliche Injektionen von Eylea 8 mg für mehr als 3 aufeinanderfolgende Injektionen wurden nicht untersucht. Die Häufigkeit der Kontrolluntersuchungen sollte sich nach dem Zustand des Patienten und nach Ermessen des Arztes richten. Kinder und Jugendliche <18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Es gibt in den Anwendungsgebieten nAMD und DMÖ keinen relevanten Nutzen von Eylea 114,3 mg/ml. Art der Anwendung: Nur als intravitreale Injektion anwenden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.