Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Vadadustat 150 mg/300 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Hypromellose (E 464), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E 1203), Macrogol (E 1521), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), 300 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen zur Behandlung von symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (CKD, chronic kidney disease), die eine chronische Erhaltungsdialyse erhalten.
Dosierung
Bei allen Patienten ist der Eisenstatus vor und während der Behandlung zu bestimmen. Liegt das Serumferritin unter 100 µg/l oder beträgt die Serumtransferrinsättigung weniger als 20%, ist eine ergänzende Eisentherapie anzuwenden. Empfohlene Anfangsdosis: 300 mg 1-mal täglich. Dosis darf nicht öfters als 1-mal alle 4 Wochen erhöht werden. Dosissenkungen können häufiger vorgenommen werden. Behandlung soll nicht über eine Dauer von 24 Wochen hinaus fortgesetzt werden, wenn kein klinisch bedeutsamer Anstieg der Hb-Spiegel erzielt wird. Schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C): Anwendung nicht empfohlen; Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht untersucht. Art der Anwendung: Mind. 1 Stunde vor oralen Eisenergänzungsmitteln, Präparaten mit Eisen als Hauptkomponente oder eisenhaltigen Phosphatbindern einnehmen; mind. 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach nicht eisenhaltigen Phosphatbindern oder anderen Arzneimitteln, deren Hauptkomponente aus mehrwertigen Kationen wie Kalzium, Magnesium oder Aluminium besteht, einnehmen.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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28 Filmtbl. 150 mg | 18779610 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 150 mg | N3 | 18779633 | ||
28 Filmtbl. 300 mg | 18779656 | |||
98 Filmtbl. 300 mg | N3 | 18779679 |