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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Granulatkern: mikrokristalline Cellulose (E460), Weinsäure (E334), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Croscarmellose-Natrium (E468), Natriumstearylfumarat, Mannitol (E421), Magnesiumstearat (E470b), Filmüberzug: Titandioxid (E171), Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Polyethylenglycol 3350, Polyvinylalkohol (partiell hydrolysiert)
Anwendungsgebiete
Neurothrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion
Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten älter als 1 Monat mit soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion angewendet, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben, für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen.
Als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor keine Behandlung mit ROS1-Inhibitoren erhalten haben.
Dosierung
Erwachsene: 600 mg 1-mal täglich. Pädiatrische Patienten im Alter von > 6 Monaten: Dosis basiert auf der Körperoberfläche (KOF): KOF ≤ 0,42 m2 250 mg/m2 1-mal täglich; KOF 0,43 m2 bis 0,50 m2 100 mg (2 Beutel) 1-mal täglich; KOF 0,51 m2 bis 0,80 m2 200 mg (4 Beutel) 1-mal täglich; KOF 0,81 m2 bis 1,10 m2 300 mg (6 Beutel) 1-mal täglich; KOF 1,11 m2 bis 1,50 m2 400 mg (8 Beutel) 1-mal täglich; KOF ≥ 1,51 m2 600 mg (12 Beutel) 1-mal täglich. Pädiatrische Patienten im Alter von > 1 Monat bis ≤ 6 Monaten: 250 mg/m2 KOF Entrectinib 1-mal täglich unter Verwendung von Kapseln, die als Suspension zum Einnehmen zubereitet wurden. Rozlytrek filmüberzogenes Granulat wird für pädiatrische Patienten empfohlen, die Schwierigkeiten haben oder nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, aber weiche Nahrung schlucken können und bei denen die erforderliche Dosis 50 mg oder ein Vielfaches von 50 mg beträgt. Das filmüberzogene Granulat ist auf weiche Nahrung zu streuen. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, oder die eine enterale Verabreichung (z. B. über eine Magen- bzw. transnasale Sonde) benötigen, können eine Behandlung mit Rozlytrek Kapseln erhalten, die als Suspension zum Einnehmen verabreicht werden.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 42 Btl. | 18487600 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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