▼ ALTUVOCT 250 I.E./-500 I.E./-750 I.E./-1 000 I.E./-2 000 I.E./-3 000 I.E./-4 000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Jede Durchstechfl. enth.: Efanesoctocog alfa nominal 250 I.E./500 I.E./750 I.E./1 000 I.E./2 000 I.E./3 000 I.E./4 000 I.E. Nach Rekonstitution enthält jeder ml ca. 83 I.E./167 I.E./250 I.E./333 I.E./667 I.E./1 000 I.E./1 333 I.E. humanen Gerinnungsfaktor VIII, Efanesoctocog alfa. Wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer humanen embryonalen Nierenzelllinie (HEK-Zelllinie) hergestellt.

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel). Kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.

Die Dosierung und Dauer der Substitutionstherapie richten sich nach dem Schweregrad des Faktor-VIII-Mangels, Lokalisation und Ausmaß der Blutung und nach dem klinischen Zustand des Patienten. Bedarfsbehandlung: Blutung: Beginnende Hämarthrosen; Muskelblutungen oder Blutungen im Mundbereich: ED von 50 I.E./kg. Bei leichten und mittelschweren Blutungsepisoden, die innerhalb von 2-3 Tagen nach einer prophylaktischen Anwendung auftreten, kann eine niedrigere Dosis von 30 I.E./kg verwendet werden. Zusätzliche Dosis von 30 oder 50 I.E./kg nach 2-3 Tagen kann erwogen werden. Umfangreichere Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Hämatome: ED von 50 I.E./kg. Zusätzliche Dosen von 30 oder 50 I.E./kg alle 2-3 Tage können erwogen werden, bis die Blutung gestillt ist. Lebensbedrohliche Blutungen: ED von 50 I.E./kg. Zusätzliche Dosen von 30 oder 50 I.E./kg alle 2-3 Tage können verabreicht werden, bis der Patient außer Gefahr ist. Chirurgischer Eingriff: Kleinere Eingriffe einschl. Zahnextraktion: ED von 50 I.E./kg. Zusätzliche Dosis von 30 oder 50 I.E./kg nach 2-3 Tagen kann erwogen werden. Größere Eingriffe: ED von 50 I.E./kg. Zusätzliche Dosen von 30 oder 50 I.E./kg alle 2-3 Tage können bei klinischem Bedarf bis zur adäquaten Wundheilung verabreicht werden. Prophylaxe: Empfohlene Dosierung für Routineprophylaxe bei Erwachsenen und Kindern beträgt 50 I.E./kg 1-mal wöchentlich. Ältere Patienten: Für Patienten ≥ 65 Jahren nur begrenzte Erfahrungen, gleiche Dosierungsempfehlungen wie für Patienten < 65 Jahren. Kinder und Jugendliche: Gleiche Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Art der Anwendung: patientenindividuell über 1-10 Min. i.v. injiziert. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Im Kühlschrank lagern (2–8 °C). Nicht einfrieren. Inhalt vor Licht schützen.