▼ Jaypirca® 100 mg Filmtabletten

Firma
Lilly Deutschland GmbH
Wirkstoff
Pirtobrutinib
Darreichungsform
Filmtablette
Rote Liste Eintrag
Fachinformation
MedWiss-InfoNeu
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Basisinformationen

Hauptgruppen

86. Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva
86.1.B.1.5.4. BTK (Bruton-Tyrosinkinase)-Inhibitoren

ATC

L01EL05

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden. Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden.

Dosierung

200 mg 1-mal täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit einnehmen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Nutzen-Risiko-Abwägung bei Anwendung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern und bei Absetzen für 3 bis 5 Tage vor und nach einer Operation in Abhängigkeit von der Art der Operation und dem Blutungsrisiko.
Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu Infektionen, Hämorrhagien, Zytopenien, Vorhofflimmern/-flattern, sekundäre Malignome, Tumorlysesyndrom, Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter und Männern, Lactose, Natrium siehe Fachinformation.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Berichte über Fatigue, Schwindel und Asthenie.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Starke CYP3A-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin): Verringerung von AUC und Cmax. Pirtobrutinib kann die Plasmakonzentrationen folgender Substrate erhöhen: CYP2C8-Substrate, BCRP-Substrate, P-gp Substrate, CYP2C19-Substrate, CYP-3A-Substrate.

Schwangerschaft

Kontraind. Gr 6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für 5 Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Männer sollten angewiesen werden, während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden und kein Kind zu zeugen.
Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Stillen während der Behandlung und für eine Woche nach der letzten Dosis unterbrechen. La 1.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Pneumonie, Infektionen der oberen Atemwege; Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie; Kopfschmerzen; Hämorrhagie, Bluterguss, Prellung; Diarrhö, Übelkeit, Bauchschmerzen; Ausschlag; Arthralgie; Fatigue, peripheres Ödem. Häufig: Harnwegsinfekt; Lymphozytose; Vorhofflimmern/Vorhofflattern; Epistaxis, Hämaturie, Hämatom, Bindehautblutung, Petechien.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
56 Filmtbl. N2 18468577
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168 Filmtbl. 19801062