Dabigatranetexilat Viatris 110 mg Hartkapseln

1 Hartkps. enth.: Dabigatranetexilat 110 mg

Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischem Hüft- oder Kniegelenksersatz. Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren (SPAF), wie z. B. vorausgegangener Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA); Alter ≥ 75 Jahre; Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse ≥ II); Diabetes mellitus; arterielle Hypertonie. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prävention von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern und Jugendlichen von der Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren.

Primärprävention von VTE bei orthopädischen Eingriffen: Nach elektivem chirurgischem Kniegelenksersatz: 1 Kapsel zu 110 mg als Einleitung der Behandlung am Tag des chirurgischen Eingriffs 1-4 Stunden postoperativ; 2 Kapseln zu 110 mg als Erhaltungsdosis ab dem Tag nach dem Eintriff für 10 Tage. Nach elektivem chirurgischem Hüftgelenksersatz: 1 Kapsel zu 110 mg als Einleitung der Behandlung am Tag des chirurgischen Eingriffs 1-4 Stunden postoperativ; 2 Kapseln zu 110 mg als Erhaltungsdosis ab dem Tag nach dem Eintriff für 28-35 Tage. Dosisreduktion: 1 Kapsel zu 75 mg als Einleitung der Behandlung am Tag des chirurgischen Eingriffs 1-4 Stunden postoperativ; 2 Kapseln zu 75 mg als Erhaltungsdosis ab dem Tag nach dem Eintriff für 10 Tage (Kniegelenk) oder 28-35 Tage (Hüftgelenk), empfohlen bei mäßig beeinträchtigter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance (CrCl) 30‑50 ml/min), Patienten, die gleichzeitig Verapamil, Amiodaron oder Chinidin erhalten und Patienten ≥ 75 Jahre. Prävention von SPAF / Behandlung von TVT und LE: SPAF: 1 Kapsel zu 150 mg 2-mal täglich als langfristige Behandlung. TVT und LE: 1 Kapsel zu 150 mg 2-mal täglich im Anschluss an eine mindestens 5-tägige Behandlung mit einem parenteralen Antikoagulans, individuelle Therapiedauer. Dosisreduktion: 1 Kapsel zu 110 mg 2-mal täglich, empfohlen bei Patienten ≥ 80 Jahre und Patienten, die gleichzeitig Verapamil erhalten; es sollte eine Tagesdosis von 300 mg oder 220 mg auf Grundlage einer individuellen Beurteilung des thromboembolischen Risikos und des Blutungsrisikos gewählt werden bei Patienten zwischen 75-80 Jahren, mäßig beeinträchtigter Nierenfunktion (CrCl 30-50 ml/min), Gastritis, Ösophagitis oder gastroösophagealem Reflux und sonstigen Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko. Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern und Jugendlichen: Zur Behandlung von VTE bei Kindern und Jugendlichen sollte die Behandlung im Anschluss an eine mindestens 5‑tägige Behandlung mit einem parenteralen Antikoagulans beginnen. Zur Prävention von rezidivierenden VTE sollte die Behandlung im Anschluss an die vorhergehende Behandlung beginnen. Die Kapseln sollten 2-mal täglich und jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden (Dosierungsintervall: 12 Stunden). Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und Alter des Patienten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.