Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 5 mg/2,5 mg/-10 mg/5 mg/-20 mg/10 mg/-40 mg/20 mg Retardtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

Betäubungsmittel

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 Retardtbl. enth.: Oxycodonhydrochlorid 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg (entspr. 4,5 mg/9 mg/18 mg/36 mg Oxycodon), Naloxonhydrochlorid 2,5 mg/5 mg/10 mg/20 mg (entspr. 2,25 mg/4,5 mg/9 mg/18 mg Naloxon)

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Povidon (K30), Poly(vinylacetat), Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, 10 mg/5 mg, 40 mg/20 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon ist enthalten, um einer Opioid-induzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Wird angewendet bei Erwachsenen.

Dosierung

Erwachsene: Die Anfangsdosis für nicht opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg/5 mg alle 12 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können unter Berücksichtigung des vorherigen Opioidbedarfs die Therapie mit einer höheren Dosis beginnen. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 5 mg/2,5 mg ist für die Einstellung auf eine stabile Dosis bei Beginn der Opioidtherapie und zur individuellen Dosisanpassung bestimmt. Die tägliche Maximaldosis beträgt 160 mg Oxycodonhydrochlorid und 80 mg Naloxonhydrochlorid. Diese Tageshöchstdosis wird nur für Patienten empfohlen, die zuvor bereits eine Dauertherapie erhalten haben und nun eine höhere Dosis benötigen. Bei der Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen sind Tagesdosierungen bis 40 mg/20 mg im Allgemeinen ausreichend; höhere Dosierungen können erforderlich sein. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Jegliche Situationen, in denen Opioide kontraindiziert sind. Schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie. Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Cor pulmonale. Schweres Bronchialasthma. Nicht Opioid bedingter paralytischer Ileus. Mittlere bis schwere Leberfunktionsstörung.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Retardtbl. 5 mg/2,5 mg N1 13418356
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50 Retardtbl. 5 mg/2,5 mg N2 13342759
100 Retardtbl. 5 mg/2,5 mg N3 13342765
20 Retardtbl. 10 mg/5 mg N1 13418362
50 Retardtbl. 10 mg/5 mg N2 13342771
100 Retardtbl. 10 mg/5 mg N3 13342788
20 Retardtbl. 20 mg/10 mg N1 13418379
50 Retardtbl. 20 mg/10 mg N2 13342794
100 Retardtbl. 20 mg/10 mg N3 13342802
20 Retardtbl. 40 mg/20 mg N1 13418385
50 Retardtbl. 40 mg/20 mg N2 13342819
100 Retardtbl. 40 mg/20 mg N3 13342825