ELAHERE® 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Darreichungsform
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: Hinweise beachten Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Indiziert als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit Folatrezeptor-alpha (FRα)-positivem, platinresistentem, high-grade serösem epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom, die zuvor ein bis drei systemische Behandlungslinien erhalten haben.

Dosierung

FRα-Status des Tumors muss vorliegen, empfohlene Dosis: 6 mg/kg angepasstes Idealkörpergewicht (adjusted ideal body weight, AIBW) 1-mal alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus) als i.v. Infusion bis zur Progression der Erkrankung oder Auftreten einer inakzeptablen Toxizität. Gesamtdosis wird auf der Grundlage des AIBWs der einzelnen Patientin anhand der Formel berechnet: AIBW = Idealkörpergewicht (IBW [kg]) + 0,4*(Tatsächliches Gewicht [kg] − IBW). Weibliches IBW [kg] = 0,9*Körpergröße [cm] − 92.

Ausführliche Informationen zur Auswahl der Patientinnen, Prämedikation, Dosisanpassung, besonderen Patientengruppen und Art der Anwendung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 19448080
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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