Atazanavir Viatris 300 mg Hartkapseln

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 Hartkps. enth.: Atazanavir 300 mg

Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Magnesiumstearat, Kapselhülle Oberteil: Eisenoxid(III)-hydroxid-oxid×H2O, Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine, Kapselhülle Unterteil: Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid, Patentblau V (E 131), Gelatine, Drucktinte: Schellack, Propylenglykol, Ammoniak-Lösung 10%, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid

Anwendungsgebiete

Atazanavir Viatris in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV‑1‑infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert. Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥ 4 PI‑Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten.

Dosierung

Erwachsene: 300 mg 1-mal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir 1-mal täglich und einer Mahlzeit. Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre alt und mit mind. 15 kg): 15 bis unter 35 kg: 200 mg 1-mal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir 1-mal täglich und einer Mahlzeit. Mind. 35 kg: 300 mg 1-mal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir 1-mal täglich und einer Mahlzeit. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberinsuffizienz. Atazanavir Viatris mit Ritonavir bei mäßiger Leberinsuffizienz. Gleichzeitige Anwendung mit Simvastatin oder Lovastatin. Kombination mit Rifampicin. Kombination mit dem PDE5‑Inhibitor Sildenafil ausschl. bei Anwendung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Zur gleichzeitigen Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion siehe Abschnitte 4.4 und 4.5 der Fachinformation. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Substrate der Cytochrom‑P450-Isoform CYP3A4 sind und eine geringe therapeutische Breite haben (z. B. Quetiapin, Lurasidon, Alfuzosin, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Bepridil, Triazolam, oral angewendetes Midazolam, Lomitapid und Mutterkornalkaloide, insbes. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin, Methylergometrin). Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschl. der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir. Gleichzeitige Anwendung mit Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum). Gleichzeitige Anwendung mit Apalutamid.

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Hartkps. N1 14408880
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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90 Hartkps. N3 14408897