NULIBRY 9,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Fosdenopterinhydrobromid 2 H₂O 12,5 mg (entspr. 9,5 mg Fosdenopterin), Nach der Rekonstitution mit 5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml der Lösung 1,9 mg Fosdenopterin (1,9 mg/ ml).

Zur Behandlung von Patienten mit Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A.

Kinder <1 Jahr und Frühgeborene (Gestationsalter <37 Wochen): empfohlene Anfangsdosis 0,40 mg/kg/Tag 1-mal tgl. i.v. Titration über 3 Monate auf Zieldosis von 0,90 mg/kg/Tag. Kinder <1 Jahr und termingerecht geboren (Gestationsalter ≥37 Wochen): empfohlene Anfangsdosis 0,55 mg/kg/Tag 1-mal tgl. i.v. Titration über 3 Monate auf Zieldosis von 0,90 mg/kg/Tag. Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr bis <18 Jahre und Erwachsene: 0,90 mg/kg (basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht) 1-mal tgl. i.v. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.