Daktar® 2% Mundgel

Firma
Kenvue Germany GmbH (ehem. Johnson & Johnson GmbH)
Wirkstoff
Miconazol
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

21. Antimykotika
21.B.2.1.2.1.4. Miconazol

63. Mund- und Rachentherapeutika (zur lokalen Anwendung)
63.B.1.1. Antiinfektiva

ATC

A01AB09

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Mykosen im Bereich des Mund-Rachen-Raumes (Mundsoor) bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen.

Dosierung

Nach den Mahlzeiten. Säuglinge ab 4 Monate: 4-mal täglich 1,25 ml (¼ Messlöffel). Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre: 4-mal täglich 2,5 ml (½ Messlöffel). Das Gel möglichst lange im Mund behalten. Zahnspangen und Zahnprothesen mit Gel abbürsten. Behandlungsdauer bis mindestens 1 Woche nach Abklingen der Beschwerden. Nicht hinten im Mund auftragen (Aspirationsgefahr).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Leberfunktionsstörungen. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls über Cytochrom-P450-3A4 in der Leber metabolisiert werden: Wirkstoffe, die das QT-Intervall verlängern können, z. B. Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Halofantrin, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Sertindol, Terfenadin; Mutterkornalkaloide; HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, z. B. Simvastatin, Lovastatin;Triazolam und orale Darreichungsformen von Midazolam. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls über Cytochrom-P450-2C9 in der Leber metabolisiert werden: orale Antikoagulantien, z.B. Warfarin, Cumarin. Säuglinge unter 4 Monaten und Kinder, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist.

Anwendungsbeschränkungen

Kombination mit systemischen Polyenantimykotika ist zu vermeiden. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) ist Vorsicht geboten, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Auch wegen der Gefahr des Erstickens sollte das Gel zur Anwendung beim Säugling nicht auf die Brustwarzen einer stillenden Frau aufgetragen werden. Weitere Information siehe Fachinformation.

Warnhinweis

Enth. Ethanol! Enthält 24,33 mg Alkohol (Ethanol) in 2,5 ml (½ Messlöffel) entsprechend 0,785 Gew. %. Die Menge 2,5 ml (½ Messlöffel) entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) Aspirationsgefahr. Enthält Aromen mit den Allergenen Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol, Linalool, Benzylbenzoat und Benzylalkohol, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Hemmung der Metabolisierung über Cytochrom-P450-2C9 und -3A4, einschließlich Verstärkung oder Verlängerung der Wirkung und/oder Nebenwirkungen möglich: Wirkstoffe, die das QT-Intervall verlängern können, z. B. Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Halofantrin, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Sertindol, Terfenadin; Mutterkornalkaloide; HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, z. B. Simvastatin, Lovastatin; Triazolam und orale Darreichungsformen von Midazolam; orale Antikoagulantien, z.B. Warfarin, Cumarin; orale Antidiabetika, z. B. Sulfonylharnstoffe; Phenytoin; HIV-Protease-Inhibitoren, z. B. Saquinavir; Zytostatika, z. B. Vinca-Alkaloide, Busulfan und Docetaxel; Calciumkanalblocker, z. B. Dihydropyridine und Verapamil; Immunsuppressiva, z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus (Rapamycin); Alfentanil, Alprazolam, Brotizolam, Buspiron, Carbamazepin, Cilostazol, Disopyramid, Ebastin, Methylprednisolon, Midazolam i. v., Reboxetin, Rifabutin, Sildenafil, Tobramycin, Trimetrexat.

Schwangerschaft

Kontraind. im 1. Trimester. Sollte im 2. und 3. Trimenon nur nach Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den Arzt angewendet werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Miconazol oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Anwendung sollte daher nur nach Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den Arzt erfolgen.

Nebenwirkungen

Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, unangenehmes Gefühl im Mund, Erbrechen, Regurgitation; abweichender Produktgeschmack. Gelegentlich: Geschmacksstörungen. Sehr selten: allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Reaktionen; Aspiration; Diarrhöe, Stomatitis, Zungenverfärbung; Hepatitis; Angioödem, Lyell-Syndrom (TEN), SJS, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen. Häufigkeit nicht bekannt: akute generalisierte exanthematöse Pustulose, fixes Arzneiexanthem.

Intoxikation

Bei Erbrechen und Durchfällen gelten die allgemeinen Richtlinien zur symptomatischen Behandlung einer Intoxikation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 g N1 00233247
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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40 g 00233253