Dermatop® Creme

Firma
Fidia Pharma GmbH
Wirkstoff
Prednicarbat
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika
32.2.B.1.3.4. Prednicarbat

ATC

D07AC18

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Prednicarbat 2,5 mg in einer O/W-Emulsion

Sonstige Bestandteile: Dünnflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Benzylalkohol, Hexadecan-1-ol, Natriumedetat (Ph. Eur.), Sorbitanstearat, Stearylalkohol (Ph. Eur.), Octyldodecanol (Ph. Eur.), Myristylalkohol

Anwendungsgebiete

Entzündliche Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit Glukokortikoiden angezeigt ist. Bei solchen Hauterkrankungen auch für empfindliche Hautregionen und zur Behandlung von Kleinkindern sowie zur wiederholten Anwendung geeignet. -Creme, -Salbe zusätzlich: kann kurzfristig auch großflächig angewendet werden.

Dosierung

1-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und nach Möglichkeit leicht einreiben. Bei Bedarf auf 2-mal täglich erhöhen. Nicht länger als 4 Wochen ununterbrochen anwenden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, am Auge. Gefahr einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes bei Hautreaktionen infolge von Impfungen, Hautmanifestationen der Tuberkulose, der Syphilis oder von Virusinfektionen (z. B. Varizellen), Rosazea, periorale Dermatitis.

Anwendungsbeschränkungen

Nutzen-Risiko-Abwägung: Anwendung in unmittelbarer Umgebung des Auges. Bei Säuglingen nur nach zwingender Indikation.

Warnhinweis

Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika) (-Creme)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Schwangerschaft

Nur bei zwingender Indikation und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung. Anwendung auf max. 20% der KOF.

Stillzeit

La 1. Keine großflächige Anwendung, Kontakt des Säuglings mit behandelten Hautpartien vermeiden.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Selten: Juckreiz, Follikulitis oder allergische Hautreaktionen (Rötung, Nässen, Pusteln, Brennen). Häufigkeit nicht bekannt: bei Anwendung >3 Wochen atrophogene Wirkungen an der Haut (z. B. Hautatrophie, Teleangiektasien) auftreten, Änderungen der Hautpigmentierung; zentrale seröse Chorioretinopathie (Klasseneffekt), verschwommenes Sehen. -Creme, -Salbe zusätzlich: Gelegentlich: brennendes Hautgefühl.

Intoxikation

Längerfristige Anwendung zu hoher Dosen oder erheblicher Überschreitung der empfohlenen Behandlungszeit: lokale Kortikoidnebenwirkungen (z. B. Striae distensae, Hautatrophie), typische systemische Kortikoidwirkungen können nicht ausgeschlossen werden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 g 03112952
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 g N1 03112969
50 g N2 03112975
100 g N3 03112981