Tebonin® forte 40 mg

Firma
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Wirkstoff
Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt, quantifiziert, raffiniert
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

11. Antidementiva (Nootropika)
11.A.1.1. Ginkgo-biloba-Blätter

69. Otologika
69.A.1. Einzelstoffe

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1) 40 mg - Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8-10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 1,12-1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04-1,28 mg Bilobalid, enth. 0,2 μg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.

Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-Sorbinsäure (Ph. Eur.)-Wasser, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O

Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Primäre Zielgruppe: Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Verlängung der schmerzfreien Gehstrecke bei Claudicatio intermittens im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. Vertigo vaskulärer und involutiver Genese. Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.

Dosierung

-forte 40 mg: Dementielles Syndrom: 3-mal täglich 1-2 Filmtabletten bzw. 3-mal täglich 20-40 Tropfen; Claudicatio intermittens, Vertigo, Tinnitus: 3-mal täglich 1 Filmtablette oder 2-mal täglich 2 Filmtabletten bzw. 3-mal täglich 20 Tropfen oder 2-mal täglich 40 Tropfen -spezial 80 mg: Dementielles Syndrom: 2- bis 3-mal täglich 1 Filmtablette; Claudicatio intermittens, Vertigo, Tinnitus: 2-mal täglich 1 Filmtablette. -intens 120 mg: Dementielles Syndrom: 2-mal täglich 1 Filmtablette; Claudicatio intermittens, Vertigo, Tinnitus: 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette. Behandlungsdauer: Dementielles Syndrom: Mindestens 8 Wochen. Claudicatio intermittens: Mindestens 6 Wochen. Vertigo: Eine längere Anwendung als 6-8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile. Tinnitus: Adjuvante Therapie über mindestens 12 Wochen. Für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft.

Anwendungsbeschränkungen

Nicht anwenden bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren. Vor einer Operation absetzen (einzelne Hinweise auf erhöhte Blutungsbereitschaft). Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 30 Lactose (-forte 40 mg Filmtabletten, -spezial 80 mg Filmtabletten, -intens 120 mg Filmtabletten)
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Hinweis

Vor Behandlungsbeginn des dementiellen Syndroms klären, ob spezifisch zu behandelnde Grunderkrankung vorliegt. Tebonin forte 40 mg Filmtabletten, -spezial 80 mg Filmtabletten und -intens 120 mg Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. sie sind nahezu „natriumfrei“. Tebonin forte 40 mg Flüssigkeit enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 40 Tropfen, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden. Ein Einfluss auf die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrom-P450-3A4, -1A2, -2C19 kann nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte.

Schwangerschaft

Da es einzelne Hinweise auf Erhöhung der Blutungsbereitschaft gibt, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit

La 1. Da es einzelne Hinweise auf Erhöhung der Blutungsbereitschaft gibt, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: Blutungen an einzelnen Organen, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden; allergischer Schock; allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz); leichte Magen-Darm-Beschwerden; Kopfschmerzen, Schwindel oder Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden.

Intoxikation

Intoxikationserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Spezifische Gegenmittel bei Intoxikation sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhängigkeitvom klinischen Bild erfolgen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
120 Filmtbl. N3 07368358
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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200 Filmtbl. 04247370