Alendronsäure (A 23)

(s. auch Fachinformationen bis Dezember 2010)

Gegenanzeige

a Erkrankungen des Ösophagus u. andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern (wie Strikturen od. Achalasie)
b Unfähigkeit für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen od. zu sitzen
c Hypocalcämie (vor Therapiebeginn ausgleichen)

Anwendungsbeschränkungen

a Eingeschränkte Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate <35 ml/min) (mangelnde Erfahrung)
b Aktive gastrointestinale Erkrankungen wie Dysphagie, Erkrankungen des Ösophagus, Gastritis, Duodenitis, Ulzera od. kürzlich aufgetretene, schwere gastrointestinale Erkrankungen (innerhalb des letzten Jahres) wie z. B. peptisches Ulkus, aktive gastrointestinale Blutungen od. chirurgische Eingriffe im oberen Gastrointestinaltrakt (außer Pyloroplastik)
c Andere Störungen des Mineralstoffwechsels (Vitamin-D-Mangel u. Hypoparathyreoidismus) (adäquate Behandlung, Überwachung des Serumcalciums u. Symptome einer Hypocalcämie)
d Patienten mit Vorerkrankungen (z. B. Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-Mangel u. Calciummalabsorption) (symptomatische Hypocalcämien möglich, gelegentlich schwer ausgeprägt, ausreichende Versorgung mit Calcium u. Vitamin D unter Glucocorticoid-Therapie ist besonders wichtig)
e Langzeittherapie (Niedrig-Energie-Frakturen, Insuffizienzfrakturen des proximalen Femurschaftes möglich)
f Patienten, bei denen gleichz. Risikofaktoren vorliegen wie maligne Tumore, Chemotherapie, Radiotherapie, Kortikosteroide, schlechte Mundhygiene (Osteonekrosen des Kiefers möglich)
g Kinder u. Jugendliche (keine Erfahrungen)

Nebenwirkungen

Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten: <0,01%, Häufigkeit nicht bekannt
Haut a Hautausschlag, Juckreiz, Erythem (gelegentlich)
b Ausschlag mit Photosensitivität (selten)
c Schwere Hautreaktionen, einschl. Stevens-Johnson-Syndrom u. toxische epidermale Nekrolyse (sehr selten)
(n) Urtikaria (s. n Immunsystem)
Muskel und Skelett d Muskuloskelettaler (Knochen, Muskel, Gelenk) Schmerz (häufig); starker muskuloskelettaler (Knochen, Muskel, Gelenk) Schmerz (selten)
e Osteonekrosen des Kiefers (selten) Hinweis: Die Mehrzahl dieser Berichte bezieht sich auf Krebspatienten. Osteonekrosen des Kiefers sind im Allgemeinen mit Zahnverlust u./od. lokalen Infektionen (einschl. Osteomyelitis) verbunden.
f Niedrig-Energie-Frakturen des proximalen Femurschaftes (Häufigkeit nicht bekannt)
Nervensystem und Psyche g Kopfschmerzen (häufig)
Augen h Uveitis, Skleritis, Episkleritis (selten)
Gastrointestinaltrakt i Bauchschmerzen, Dyspepsie, Obstipation, Diarrhö, Flatulenz, ösophageales Ulkus, Dysphagie, aufgetriebenes Abdomen, saures Aufstoßen (häufig)
j Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, ösophageale Erosionen, Meläna (gelegentlich)
k Ösophagusstriktur, oropharyngeale Ulzerationen, Ulzera u. Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, Perforationen (selten)
Elektrolyte, Stoffwechsel l Symptomatische Hypocalcämie (häufig in Verbindung mit entsprechenden prädisponierenden Faktoren) (selten)
m Asymptomatische, leichte u. vorübergehende Abnahmen des Serumcalciums u. -phosphats (sehr häufig)
Immunsystem n Überempfindlichkeitsreaktionen einschl. Urtikaria u. Angioödem (selten)
Sonstiges o Vorübergehende Symptome einer Akute-Phase-Reaktion (Myalgie, Unwohlsein, selten Fieber), üblicherweise zu Therapiebeginn (selten)

Wechselwirkungen

Nahrungsmittel, Getränke (einschl. Mineralwasser), Calcium-Ergänzungsmittel, Antacida, einige orale Arzneimittel Resorption von Alendronsäure beeinträchtigt (Einnahmeabstand einhalten)

Intoxikationen

Infolge einer oralen Überdosierung können Hypocalcämie, Hypophosphatämie u. Beschwerden im oberen Gastrointestinaltrakt wie Magenverstimmung, Sodbrennen, Ösophagitis, Gastritis od. Ulzera auftreten.
Therapie
Spezifische Erfahrungen zur Behandlung liegen nicht vor. Milch od. Antacida sollten gegeben werden, um Alendronsäure zu binden. Wegen des Risikos einer ösophagealen Irritation sollten keine Maßnahmen zum Erbrechen eingeleitet werden u. der Patient sollte sich vollständig aufrecht halten.