Pantoprazol (P 4)

(s. auch Fachinformationen bis Dezember 2009)

Gegenanzeige

Gleichz. Anwendung von Atazanavir

Anwendungsbeschränkungen

a Schwere Leberschäden (regelmäßige Überwachung der Leberenzyme, v. a. während einer Langzeittherapie; bei Anstieg der Leberenzymwerte Pantoprazol absetzen)
b Patienten mit besonderen Risikofaktoren für eine Vitamin-B12-Malabsorption od. reduzierten Vitamin-B12-Reserven, insbes. bei Langzeittherapie

Schwangerschaft

Strenge Indikationsstellung. Die klinischen Erfahrungen sind begrenzt. In tierexperimentellen Studien wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet. Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.

Stillzeit

Strenge Indikationsstellung. Beim Menschen liegen keine Erfahrungen über den Übertritt in die Muttermilch vor.

Nebenwirkungen

Haut a Allergische Reaktionen wie Juckreiz u. Hautausschlag
b Urtikaria, Angioödem
c Schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom
d Photosensibilität
Muskel und Skelett e Arthralgie
f Myalgie
Nervensystem und Psyche g Kopfschmerzen
h Schwindel
i Depressionen (insbes. bei vorbelasteten Patienten bzw. Verschlechterung dieser Symptome bei vorbestehender Symptomatik)
j Halluzination, Desorientiertheit, Verwirrtheit (insbes. bei vorbelasteten Patienten bzw. Verschlechterung dieser Symptome bei vorbestehender Symptomatik)
Augen k Sehstörungen (Verschwommensehen)
Gastrointestinaltrakt l Oberbauchbeschwerden, Diarrhö, Obstipation, Blähungen
m Übelkeit, Erbrechen
n Mundtrockenheit
Leber, Galle o Schwerer Leberzellschaden u. als Folge Gelbsucht mit od. ohne Leberversagen
p Erhöhte Leberwerte (Transaminasen, γ-GT)
Stoffwechsel, Endokrinium q Erhöhte Triglyceride
Gefäße r Periphere Ödeme
Blut s Leukopenie, Thrombozytopenie
Urogenitaltrakt t Interstitielle Nephritis
Immunsystem u Anaphylaktische Reaktionen einschl. anaphylaktischer Schock
Sonstiges v Erhöhte Körpertemperatur

Wechselwirkungen

a Arzneimittel, deren Bioverfügbarkeit pH-abhängig ist (z. B. Ketoconazol, Itraconazol) (a) Resorption dieser Stoffe herabgesetzt
b Atazanavir (b) Gleichz. Anwendung von 300 mg Atazanavir od. 100 mg Ritonavir mit Omeprazol (1-mal täglich 40 mg) od. 400 mg Atazanavir u. Lansoprazol (Einzeldosis 60 mg) führte zu einer erheblichen Einschränkung der Bioverfügbarkeit von Atazanavir; Resorption von Atazanavir ist pH-abhängig
c Cumarin-Antikoagulanzien (Warfarin, Phenprocoumon) (c) In Einzelfällen Veränderungen der Prothrombinzeit/INR (Überwachung nach Beginn u. Ende der Pantoprazol-Behandlung u. während unregelmäßiger Anwendung von Pantoprazol)
d Hinweis: Pantoprazol wird über das CYP450-Enzymsystem verstoffwechselt. Eine Wechselwirk. mit anderen Arzneimitteln/Substanzen, die über dasselbe Enzymsystem verstoffwechselt werden, kann nicht ausgeschlossen werden.

Intoxikationen

Symptome einer Überdosierung sind beim Menschen nicht bekannt. Es wurden bis zu 240 mg i.v. über 2 Minuten gegeben u. gut vertragen.
Therapie
Übliche Intoxikationstherapie.