Vancomycin (V 4)

(s. auch Musterfachinformation des BfArM, 15. 2. 2006 – Vancomycin)

Anwendungsbeschränkungen

a Akute Anurie (nur bei vitaler Indikation)
b Vorschädigung des Cochlearapparates (nur bei vitaler Indikation)
c Pat. mit eingeschränkter Nierenfunktion (sorgfältige Überwachung erforderlich)
d Gleichz. Gabe von Aminoglykosiden (sorgfältige Überwachung erforderlich, u. a. der Nierenfunktion)
e Hinweis: Bei längerer Anwendungsdauer, insbes. bei Pat. mit Nierenfunktionsstörungen od. Beeinträchtigung des Hörvermögens, sowie gleichz. Gabe oto- bzw. nephrotoxischer Substanzen sind regelmäßige Blutspiegelkontrollen u. evtl. Dosisanpassungen erforderlich.

Schwangerschaft

Strenge Indikationsstellung. Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Indikationsstellung. Substanz geht in die Muttermilch über u. sollte nur bei Versagen anderer Antibiotika angewendet werden. Beim Säugling kann es zu Störungen der Darmflora mit Diarrhöen, Sprosspilzbesiedlung u. möglicherweise auch zu einer Sensibilisierung kommen.

Nebenwirkungen

Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten (inkl. Einzelfälle): <0,01%
Bei Pat. mit einer entzündlichen Darminfektion können auch nach oraler Anwendung von Vancomycin klinisch bedeutsame Serumkonzentrationen auftreten, v. a., wenn gleichz. eine Nierenfunktionseinschränkung besteht. Dann sind Nebenwirk. wie nach i.v. Infusion möglich.
Haut (n) Exantheme, Schleimhautentzündungen mit u. ohne Juckreiz (häufig) (s. n Immunsystem)
(p) Schwere Hauterscheinungen wie z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (selten) (s. p Immunsystem)
Augen (n) Starker, bis zu 10 Stunden anhaltender Tränenfluss (sehr selten) (s. n Immunsystem)
Ohren a Vorübergehende od. bleibende Verschlechterung des Hörvermögens (gelegentlich) Hinweis: Nach sehr hohen Dosen Vancomycin, zusätzlicher Gabe anderer ototoxischer Medikamente, bei Pat. mit Nierenfunktionseinschränkung od. bereits beeinträchtigtem Hörvermögen sind regelmäßige Kontrollen der Hörfunktion angebracht.
b Schwindel u. Ohrenklingen (gelegentlich)
Gastrointestinaltrakt c Übelkeit (häufig)
d Pseudomembranöse Enterokolitis nach i.v. Gabe (sehr selten) Hinweis: Bei schweren, anhaltenden Diarrhöen während od. nach der i.v. Gabe ist an eine pseudomembranöse Enterokolitis zu denken. Therapieabbruch in Abhängigkeit von der Indikation erwägen u. ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. mit klinisch wirksamen Antibiotika/Chemotherapeutika). Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Herz, Kreislauf e Starker Blutdruckabfall einschl. Schock, gelegentlich Herzstillstand (nach schneller Injektion, z. B. innerhalb einiger Minuten)
Gefäße f Venenentzündungen (Verminderung durch langsame Infusion verdünnter Lösungen – 250–500 mg/100 ml – u. Wechsel der Infusionsstelle)
Blut g Reversible Neutropenie (meist nach der ersten Therapiewoche od. später bzw. nach Infusion einer Gesamtdosis >25 g) (gelegentlich)
h Reversible Agranulozytose (sehr selten); ursächlicher Zusammenhang mit Vancomycin ist nicht belegt Hinweis: Bei Pat., die Vancomycin über längere Zeit od. gleichz. andere Medikamente erhalten, die eine Neutropenie od. Agranulozytose verursachen können, sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
i Thrombozytopenie, Eosinophilie (gelegentlich)
Urogenitaltrakt j Nierenschädigung mit erhöhten Serumkreatinin- od. Serumharnstoffkonzentrationen, meist bei hoher Dos., gleichz. Gabe von Aminoglykosiden od. bereits bestehender Nierenfunktionseinschränkung (häufig)
k Interstitielle Nephritis; reversibel nach Absetzen (sehr selten)
l Akutes Nierenversagen; reversibel nach Absetzen (sehr selten)
Immunsystem m Anaphylaktoide Reaktionen mit Blutdruckabfall, Atemnot, Nesselfieber, Juckreiz od. Hautrötung am Oberkörper („red neck“- bzw. „red man“-Syndrom), Schmerzen u. Krämpfe der Brust- od. Rückenmuskulatur während od. kurz nach rascher Infusion; reversibel nach Absetzen Hinweis: Da diese Erscheinungen bei langsamer Infusion selten auftreten, muss unbedingt darauf geachtet werden, Vancomycin genügend zu verdünnen u. über einen ausreichend langen Zeitraum zu infundieren. Bei schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) die Behandlung sofort abbrechen u. die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen (z. B. Antihistaminika, Kortikosteroide, Sympathomimetika u. ggf. Beatmung) einleiten.
n Überempfindlichkeitsreaktionen: Exantheme, Schleimhautentzündungen mit u. ohne Juckreiz (häufig), starker bis zu 10 Stunden anhaltender Tränenfluss (sehr selten)
o Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Arzneimittelfieber, Eosinophilie, Schüttelfrost, Vaskulitis (gelegentlich) bis zum Schock
p Schwere Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen, wie z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (selten)
Sonstiges q Überwucherung mit nicht empfindlichen Bakterien od. Pilzen unter der Einnahme
r Schmerzen, Gewebsreizungen u. Nekrosen bei versehentlichen paravenösen od. i.m. Injektionen

Wechselwirkungen

Bei Pat. mit einer entzündlichen Darminfektion können auch nach oraler Anwendung von Vancomycin klinisch bedeutsame Serumkonzentrationen auftreten, v. a., wenn gleichz. eine Nierenfunktionseinschränkung besteht. Dann sind Wechselwirk. wie nach i.v. Infusion möglich.
a Aminoglykoside u. a. potenziell oto- bzw. nephrotoxische Medikamente (a) Oto- u./od. Nephrotoxizität verstärkt (Maximaldosis von Vancomycin auf 500 mg alle 8 Stunden begrenzen)
b Narkosemittel (b) Nebenwirk. (wie z. B. Hypotonie, Hautrötung, Erythem, Nesselsucht, Juckreiz) von Vancomycin (i.v. Gabe) verstärkt
c Muskelrelaxanzien (z. B. Succinylcholin) unter od. unmittelbar nach Operationen (c) Muskelrelaxanzienwirkung (neuromuskuläre Blockade) verstärkt u. verlängert
d Inkompatibilitäten: Parenteralia (z. B. Aminophyllin, Barbiturate, Benzylpenicilline, Chloramphenicolhydrogensuccinat, Chlorothiazid-Natrium, Dexamethason-21-dihydrogenphosphat-Dinatrium, Heparin-Natrium, Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Methicillin-Natrium, Natriumhydrogencarbonat, Nitrofurantoin-Natrium, Novobiocin-Natrium, Phenytoin-Natrium, Sulfadiazin-Natrium, Sulfafurazoldiethanolamin) (d) Chemische u./od. physikalische Inkompatibilitäten Hinweis: Vancomycin-Lösung ist, sofern nicht die chemisch-physikalische Verträglichkeit mit anderen Infusionslösungen erwiesen ist, grundsätzlich getrennt von diesen zu verabreichen.
e Antibiotika/Chemotherapeutika (e) Zeitlich getrennte Gabe von Vancomycin u. anderen Antibiotika/Chemotherapeutika

Intoxikationen

Bei bestimmten Risikokonstellationen, wie z. B. stark eingeschränkter Nierenfunktion, kann es zu hohen Serumkonzentrationen u. zu ototoxischen u. nephrotoxischen Effekten kommen.
Therapie
Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Hohe Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse unter Verwendung von Polysulfonmembranen wirksam reduziert werden, ebenso mit dem Verfahren der Hämofiltration od. Hämoperfusion mit Polysulfon-Harzen. Bei Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung unter Aufrechterhaltung der Nierenfunktion erforderlich.