InfectoTrimet® 50 mg/-100 mg/-150 mg/-200 mg Tabletten

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Trimethoprim
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

10. Antibiotika
10.B.10.1. Einzelstoffe

ATC

J01EA01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Tbl. enth.: Trimethoprim 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Crospovidon (Typ A), Gelatine (Rind), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Anwendungsgebiete

Unkomplizierte Harnwegsinfekte, die durch Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufen werden. -50/-100 Saft u. -50 mg/-100 mg Tbl. zusätzlich: vorbeugende Langzeitbehandlung von rezidivierenden Harnwegsinfekten.

Dosierung

Unkomplizierte Harnwegsinfekte: -50 Saft: Säuglinge (5-10 kg KG): 2-mal täglich 2,5 ml, Kleinkinder (10-20 kg KG): 2-mal täglich 5 ml, Schulkinder (20-40 kg KG): 2-mal täglich 10 ml, Jugendliche (ab 12 Jahren): 2-mal täglich 15-20 ml. -100 Saft: Säuglinge (5-10 kg KG): 2-mal täglich 1,25 ml, Kleinkinder (10-20 kg KG): 2-mal täglich 2,5 ml, Schulkinder (20-40 kg KG): 2-mal täglich 5 ml, Jugendliche (ab 12 Jahren): 2-mal täglich 7,5-10 ml. -50 mg/-100 mg/-150 mg/-200 mg Tabletten: Kinder (<12 Jahren): 2-mal täglich 3 mg/kg KG. Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: 2-mal täglich 150-200 mg. Rezidivprophylaxe: -Saft: Kinder (<12 Jahren): 1-mal täglich 2 mg/kg KG. Jugendliche (ab 12 Jahren): 1-mal täglich 10 ml 50 Saft, bzw. 1-mal täglich 5 ml 100 Saft. -50 mg/-100 mg Tablette: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1-mal täglich 100 mg Trimethoprim. Kinder (<12 Jahren): 1-mal täglich 2 mg/kg KG. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Trimethoprim, Trimethoprim-Analoga (z. B. Tetroxoprim), Natriummethyl- bzw. Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile; pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Methämoglobinämie, megaloblastische Anämie); schwere Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance kleiner als 10 ml/min/1,73 m²; Früh- und Neugeborene; fragiles X-Chromosom in Verbindung mit geistiger Retardierung bei Kindern.

Anwendungsbeschränkungen

Leber- und Nierenfunktionsstörung, Folsäuremangel. Kinder <6 Wochen (keine ausreichenden Erfahrungen).
Z 59 Zuckeralkohole (Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung, Mannitol, Sorbitol, Xylitol) (-Saft)
Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung: Oralia: Hereditäre Fructose-Intoleranz; Sorbitol: Oralia, Parenteralia (außer i.v.): Hereditäre Fructose-Intoleranz. Sorbitol: Intravenöse Anwendung: Hereditäre Fructoseintoleranz es sei denn, es ist zwingend erforderlich.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen (-Saft)
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Pyrimethamin (>25 mg/Woche): Blutbildveränderungen. Ciclosporin: Reversible Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Antikoagulanzien vom Warfarintyp: Antikoagulanzienwirkung verstärkt; Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Methotrexat, p-Aminosalicylsäure: Folsäuremangel verstärkt; ACE-Hemmer, AT-1-Rezeptor-Antagonisten (Sartane) oder kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton): klinisch relevante Hyperkaliämie; Rosiglitazon, Pioglitazon, Repaglinid, Metformin: Serumspiegel der Antidiabetika erhöht und hypoglykämische Wirkung verstärkt; Rifampicin: Serumspiegel und Bioverfügbarkeit von Trimethoprim verringert; Dapson: Serumspiegel beider Wirkstoffe erhöht; Lamivudin, Zidovudin, Digoxin, Procainamid und Memantin: Serumspiegel dieser Substanzen erhöht und deshalb das Risiko für Nebenwirkungen dieser Wirkstoffe erhöht.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung. Obwohl bisherige Erfahrungen keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen ergeben haben, könnte wegen der Wirkung auf den Folsäurestoffwechsel ein solches Risiko vorhanden sein.

Stillzeit

Die in der Muttermilch festgestellten Mengen an Wirkstoff sind gering und bedeuten i. d. R. keine Gefährdung für den Säugling.

Nebenwirkungen

Häufig: Appetitlosigkeit; Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen; epigastrische Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gingivitis, Glossitis; makulopapulöse und morbilliforme Exantheme mit Juckreiz. Gelegentlich: Infektionen durch Pilze oder resistente Bakterien bei langfristiger Anwendung; geringgradige und reversible Blutbildveränderungen (Thrombozyto-, Leukozyto-, Neutropenie, megaloblastische Anämie, Methämoglobinämie); Fieber; Anstieg von Serumtransaminasen, Bilirubin, Kreatinin, Harnstoff. Selten: pseudomembranöse Enterokolitis. Sehr selten: Agranulozytose; schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, Gesichts-, Zungen- und Kehlkopfschwellungen mit Einengung der Atemwege, Dyspnoe, Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock); Hyperkaliämie; Uveitis anterior; Pankreatitis; Myalgie; cholestatische Hepatitis; schwere Hautreaktionen mit lebensbedrohlichen Allgemeinsymptomen (exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom), Erythema exsudativum multiforme, phototoxische Hautreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt: allergische Vaskulitis (ähnlich der Henoch-Schoenlein Purpura); Hyponatriämie; aseptische Meningitis; oberflächliche Zahnverfärbungen, die meist durch intensives Zähneputzen wieder entfernt werden können; Beeinträchtigung der Nierenfunktion (bis hin zu akutem Nierenversagen); fixes Arzneimittelexanthem.
Z 36 Parahydroxybenzoesäure und deren Ester a (-Saft)
a Oralia, Ophthalmika, Topika, Parenteralia, Inhalativa: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen

Lagerungshinweise

Saft: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
50 Tbl. 50 mg N3 02736024
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Tbl. 100 mg N1 02736030
20 Tbl. 100 mg N2 02736047
50 Tbl. 100 mg N3 02736107
10 Tbl. 150 mg N1 02736113
2×10 Tbl. 150 mg N2 04240451
5×10 Tbl. 150 mg 04240468
10 Tbl. 200 mg N1 02736136
2×10 Tbl. 200 mg N2 04240474
5×10 Tbl. 200 mg N3 04240497