ACULAR® 5 mg/ml Augentropfen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit mit ASS oder anderen nicht steroidalen Entzündungshemmern; kontraindiziert bei Personen, bei denen früher Überempfindlichkeiten gegen diese AM aufgetreten sind.

Kinder und Jugendliche; mögliche verlängerte Blutungszeit durch Beeinflussung der Thrombozytenaggregation; mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit bekannten Blutungsneigungen oder bei Patienten, die AM erhalten, welche die Blutungszeit verlängern können; Maskieren einer Infektion ist möglich; verlangsamte/verzögerte Wundheilung ist möglich; Kann zu Keratitis führen. Fortdauernde Anwendung von topischen NSAIDs kann zu Schädigung des Hornhautepithels, Hornhautverdünnung, Hornhauterosion, Hornhautulzeration oder Hornhautperforation führen; Sehvermögen kann gefährdet sein. Bei Patienten mit Anzeichen einer Schädigung des Hornhautepithels unverzüglich die Anwendung von topischen NSAIDs abbrechen, und den Zustand der Kornea engmaschig überwachen; Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit komplizierten Augenoperationen, denervierter Kornea, kornealen Epitheldefekten, Diabetes mellitus, Erkrankungen der Augenoberfläche (z. B. trockenes Auge), rheumatoider Arthritis oder wiederholten Augenoperationen innerhalb kurzer Zeitabstände, da erhöhtes Risiko für korneale Nebenwirkungen die zu einer Gefährdung des Sehvermögens führen können. Erhöhtes Risiko bei Anwendung mehr als 24 Stunden vor einer Operation und bei Anwendung länger als 14 Tage nach einer Operation kann das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt werden und dürfen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden; Nach Markteinführung wurde von Bronchospasmen oder Exazerbationen von Asthma bei Patienten berichtet, die entweder eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure/nicht steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder die in der Vorgeschichte bei Anwendung von ACULAR Asthma hatten. Hierzu kann ACULAR beigetragen haben. Bei diesen Patienten sollte die Anwendung von ACULAR mit Vorsicht erfolgen.

Mögliche Maskierung der Anzeichen einer Infektion. Mögliche Keratitis, Hinweise auf erhöhtes Risiko kornealer NW bei Anwendung > 24 h vor und > 14 Tage nach OP, bei Anzeichen von Hornhautschädigungen Abbruch und engmaschige Korneakontrolle.

Reaktionsvermögen! (S), vorübergehendes verschwommenes Sehen möglich. Weitere Hinweise siehe Fachinformation.

Verlangsamte bzw. verzögerte Wundheilung. Gleichzeitige Anwendung mit topischen Kortikosteroiden kann Risiko von Wundheilungsstörungen und/oder Hornhautschäden erhöhen.

Kontraind. Gr 6, Gr 9.

Sollte nicht angewendet werden, nach systemischer Anwendung Übergang in die Muttermilch.

Sehr häufig: Augenreizungen (einschl. Brennen am Auge), Augenschmerzen (einschl. Stechen am Auge). Häufig: Überempfindlichkeit einschl. örtlich begrenzter allergischer Reaktionen, Kopfschmerzen, Keratitis punctata superficialis, Ödem des Auges und/oder des Augenlides, Pruritus am Auge, konjunktivale Hyperämie, Augeninfektion, Entzündung des Auges, Iritis, Hornhautpräzipitate, Netzhautblutungen, zystoides Macula-Ödem, Trauma des Auges, erhöhter intraokulärer Druck, verschwommenes Sehen, Schleiersehen und/oder vermindertes Sehvermögen. Gelegentlich: Hornhautulkus, Hornhautinfiltrate, trockenes Auge, Epiphora. Nicht bekannt: Hornhautschäden, z. B. Hornhautverdünnung, Hornhauterosion, Epithelschädigung und Hornhautperforation, ulzerative Keratitis, Schwellung des Auges, okuläre Hyperämie, Bronchospasmus, Exazerbation von Asthma.