Sulfasalazin-Heyl® — Rote Liste

Basisinformationen

Hauptgruppen

05. Analgetika/Antirheumatika

05.1.B.4.1.2. Sulfasalazin

ATC

M01CX02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 msr. Filmtbl. enth.: Sulfasalazin 500 mg

Anwendungsgebiete

Behandl. der aktiven rheumatoiden Arthritis (chron. Polyarthritis) des Erw.; Behandl. der aktiven juvenilen idiopath. Oligoarthritis, Polyarthritis u. polyarthrit. Spondylarthritis (Enthesitis-assoz. Arthritis) bei Kdrn. ab d. 6. Lj., die unzureich. auf NSAIDs u./od. lokale Glukokortikoidinj. angespr. haben.

Dosierung

Einschleich. dos., 1. Wo. 1 msr. Filmtbl. tgl., 2. Wo. 2 msr. Filmtbl., 3. Wo. 3 msr. Filmtbl., ab 4. Wo. 4 msr. Filmtbl. tgl. Kdr. ab 6 J.: 50 mg/kg KG in 2 Einzeldos. tgl.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

S 50 Sulfonamide (systemische Anwendung) a, c-e, g, k
a	Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide u. Salicylate
c	Erkrankungen der blutbildenden Organe
d	Pathologische Blutbildveränderungen (Leukozytopenie)
e	Angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten (Symptom: hämolytische Anämie)
g	Höhergradige Leber-, Niereninsuffizienz
k	Ileus

Akute intermittierende Porphyrie, Erythema exsudativum multiforme (auch in d. Anamnese). Kdr. < 6 J., gleichz. Ther. mit Methenamin.

Anwendungsbeschränkungen

S 50 Sulfonamide (systemische Anwendung) a, c
a	Eingeschränkte Nierenfunktion (Kumulationsgefahr. Gefahr einer Kristallurie. In seltenen Fällen auch toxisch-nephrotische Prozesse. Nebenwirk., insbes. auch schwere, treten wesentlich häufiger auf)
c	Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Antidiabetika u. Diuretika auf Sulfonamid-Basis

Pat. m. allerg. Disposit. od. Bronchialasthma, leichte Leberinsuff., Langsamacetylierer.

Hinweis

Regelm. Kontr. erforderl. (s. Gebrauchsinfo.).

Wechselwirkungen

S 50 Sulfonamide (systemische Anwendung) a, b, d, f, g, l-o
a	Antikoagulanzien	(a) Wirkungsverstärkung der angeführten Substanzen
b	Antidiabetika, orale	(b) (wie a)
d	Methotrexat	(d) (wie a)
f	Sulfinpyrazon	(f) Sulfonamidwirkung verstärkt
g	Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate	(g) (wie f)
l	Methenamin, Mandelsäure	(l) Kristallurie
m	Eisen	(m) Chelat-Bildung von Eisen, dadurch verminderte Resorption
n	Antibiotika (z. B. Ampicillin, Neomycin, Rifampicin, Ethambutol)	(n) Störung der Darmflora mit niedrigem Plasmaspiegel an Sulfapyridin u. Verringerung der lokalen Konzentration von 5-ASA
o	Anionenaustauscher (Colestipol, Colestyramin)	(o) Verminderte Resorption von Sulfasalazin u. seiner Metaboliten durch Bindung

Vermind. Resorpt. von Folsäure, Digoxin, Ciclosporin; Verzög. Resorpt. durch Calcium; Verring. Immunreakt. nach Gabe von Typhus-Lebendimpfst. Hämatotox. AM u. hepatotox. AM: engmaschige Kontrollen.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung. Ergänz. Gabe v. Folsäure.

Stillzeit

S 50 Sulfonamide (systemische Anwendung)
Strenge Indikationsstellung. Neugeborene mit Hyperbilirubinämie od. Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel sowie Frühgeborene.

Nebenwirkungen

S 50 Sulfonamide (systemische Anwendung) a-g, i-m, o-v
Haut	a	Hautausschläge (urtikariell, erythematös, makulös mobilliform) (s. u allergische Reaktionen)
	b	Zyanose der Haut (selten)
	(u)	Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-, Lyell-Syndrom, exfoliative Dermatitis) (s. u allergische Reaktionen)
	(u)	Exantheme, Purpura, Photodermatosen, Erythema nodosum (s. u allergische Reaktionen)
Muskel und Skelett	c	Muskelschwäche
	(u)	Gelenkschmerzen (s. u allergische Reaktionen)
Kollagenosen	d	Lupus-erythematodes-Syndrom (in Einzelfällen)
Nervensystem und Psyche	(u)	Kopfschmerzen (s. u allergische Reaktionen)
	e	Allgemeines Schwächegefühl, Müdigkeit (häufig), Benommenheit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Depressionen, Psychosen (gelegentlich)
	f	Palpitationen (gelegentlich)
	g	Periphere Neuropathien, aseptische Meningitis
Augen	(u)	Allergische Konjunktivitis (s. u allergische Reaktionen)
Gastrointestinaltrakt	i	Appetitmangel, Brechreiz, Erbrechen (häufig)
	j	Bauchschmerzen, Blähungen u. Diarrhöen (häufig)
	k	Exazerbation remittierender Colitis ulcerosa
Leber, Galle	l	Cholestatische Hepatose (selten)
	m	Hepatotoxizität, Pankreatitis (in Einzelfällen)
Atemwege	o	Fibrosierende Alveolitis, Eosinophilen-Pneumonie (in Einzelfällen)
	p	Dyspnoe, Asthma bronchiale (gelegentlich)
Endokrinium	q	Oligospermie u. reversible Einschränkung der Zeugungsfähigkeit bei Männern
Herz	r	Perikarditis (in Einzelfällen)
Blut	s	Blutbildveränderungen (z. B. hämolytische Anämie, Methämoglobinämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie [gelegentlich]; Agranulozytose, Knochenmarksdepression, Plasmozytose [in Einzelfällen])
Urogenitaltrakt	t	Akute interstitielle Nephritis, Kristallurie (in Einzelfällen)
Immunsystem	u	Allergische Reaktionen (z. B. Hautausschläge, Hautreaktionen, Exantheme, Purpura, Photodermatosen, Arzneimittelfieber, allergische Konjunktivitis, Quincke-Ödem, Erythema nodosum, Kopf- u. Gelenkschmerzen)
Sonstiges	v	Folsäuremangel (selten)

Folsäuremangel-Anämie; Eosinophilie; myelodysplast. Syndr.; Pseudomononuklease; Indukt. v. Autoantikörpern; Hypogammaglobulinämie; DRESS-Syndr.; Anaphlyaxie; Stör. d. Geschmacks- u. Geruchssinnes; Querschnittsmyelitis; Enzephalopathie; gelbe Verfärb. von Augen, Kontaktlinsen, Haut, Körperflüss.; Tinnitus; Palpitationen; Tachykardie; Myocarditis; Hypertonie; Raynaud-Syndr.; Blässe; Husten; Bronchiolitis obliterans; interstit. Lungenerkrank.; eosinophile Infiltrat.; Schmerzen im Oropharynx; Stomatitis; Ikterus; Hepatitis; Leberversagen; Cholestase; Enanthem; Alopezie; TEN; Lichen ruber planus; Arthralgie; Sjögrens-Syndr.; Proteinurie, Hämaturie; nephrot. Syndr.; Nephrolithiasis; akute Porphyrieschübe; Gesichtsödeme; pseudomembranöse Colitis.

Intoxikation

S 50 Sulfonamide (systemische Anwendung)
Die Symptome der Überdosierung sind Kristall-, Oligo-, Anurie, Nausea, Erbrechen, Diarrhö, Kopfschmerzen, Schwindel u. transitorische Myopie. Methämoglobin-(Ferrihämoglobin-) u. Sulfhämoglobinbildung sowie Nierenschäden u. Kristallurie bei den modernen Präparaten selten. Selten auch zentralnervöse Erscheinungen (Krampfneigung) u. Psychose.
Therapie
Je nach Schwere der Überdosierungserscheinungen müssen Maßnahmen folgender Art ergriffen werden: Auspumpen des Magens, Beschleunigung der renalen Ausscheidung mit forcierter Diurese durch vermehrte Flüssigkeitszufuhr, Natriumhydrogencarbonat oral, Toluidinblau 2(–4) mg/kg Körpergewicht i.v. oder 10 ml i.v. und 10 ml i.m., um die Ferrihämoglobinämie zu beseitigen, Hämodialyse, Folsäuregabe. Außerdem müssen Blutbildkontrollen durchgeführt werden.
Cave
Hexamethylentetramin (Methenamin).
Besondere Möglichkeiten
Alkalisierende Diuresetherapie.

Packungsangaben

	Messzahl	PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
100 msr. Filmtbl.	N2	04939381	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. <a href="https://login.doccheck.com/code/de/2000000012529/login_l/" target="_blank">LOGIN</a>
300 msr. Filmtbl.	N3	06983541