Ixoten®

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Trofosfamid 50 mg

Sonstige Bestandteile: Lactose 1H2O, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, hochdisp. Siliciumdioxid, Hypromellose, Macrogol 6000, Simeticon, Farbstoffe: Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Ther. v. bösartigen Lymphknotenveränd. (Non-Hodgkin-Lymphomen) nach Versagen v. Standardther.

Dosierung

Erhaltungstherapie: 150 mg tgl. (3 Filmtbl.).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

C 110 Cyclophosphamid, Carmustin, Etoposid, Lomustin, Trofosfamid, Vinflunin b
b Schwere Knochenmarkdepression

Anwendungsbeschränkungen

Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bei Pat. m. schw. Einschränkung der Knochenmarkfunkt., stark. Immunsuppression, Infektionen bes. aktiven Harnwegsinfektionen, Risikofaktoren einer Kardiotoxizität u. best. Herzerkrank m. Vorsicht anw. Bei Pat. m. eingeschränkter Leber- u./od. Nierenfunkt. nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses. Bei Diabetikern engmaschig Blutzuckerkontrollen. Zur Prophylaxe ein. hämorrhagischen Zystitis in Kombination mit Mesna anw.

Hinweis

Regelmäßige Blutbildkontrollen!

Wechselwirkungen

C 110 Cyclophosphamid, Carmustin, Etoposid, Lomustin, Trofosfamid, Vinflunin b
b Antidiabetika (b) Blutzuckersenkung verstärkt (Cyclophosphamid, Trofosfamid)

Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut, Kortikosteroide, CYP3A4-Inhibitoren (Antimykotika, HIV-Protease-Inhibitoren), Allopurinol: Vermehrte Bild. v. Metaboliten, verstärkte Tox. od. Zytotox. Suxamethonium: Wirkung verstärkt. Granulozyten-Kolonie-Stimulationsfaktor, Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-Stimulationsfaktor: Erhöhte pulmonale Tox. Während d. Therap. keine Impfungen mit lebenden Erregern.

Schwangerschaft

C 110 Cyclophosphamid, Carmustin, Etoposid, Lomustin, Trofosfamid, Vinflunin
Kontraindiziert. Im Tierversuch embryotoxisch. Aufgrund der Wirkungsweise vermutlich auch beim Menschen embryo-/fetotoxisch.

1. Trim.: Kontraind. Bei vitaler Ind. 2. + 3. Trim: Beratung über das m. d. Behandlung verbundene Risiko von schädigenden Wirk. f. d. Kind. Kontrazeption bei Ther. u. nach Abschluss.

Stillzeit

Kontraind.La 4.

La 4 Substanz geht in die Milch über. In Abhängigkeit von Dosis, Art der Anwendung und Dauer der Medikation kann eine ernsthafte Schädigung des Säuglings eintreten.

Nebenwirkungen

C 110 Cyclophosphamid, Carmustin, Etoposid, Lomustin, Trofosfamid, Vinflunin a-c, f, i-k
Haut a Haarausfall
(k) Dermatitis (s. k Haut- u. Schleimhautentzündungen)
Nervensystem und Psyche b Neurotoxische Störungen
Gastrointestinaltrakt c Gastrointestinale Störungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö)
(k) Stomatitis (s. k Haut- u. Schleimhautentzündungen)
Stoffwechsel, Endokrinium f Störungen der Spermatogenese u. der Ovulation
Urogenitaltrakt i Nierenschäden u. Schäden der ableitenden Harnwege
Sonstiges j Immunsuppression
k Haut- u. Schleimhautentzündungen (z. B. Dermatitis, Stomatitis)

Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Pneumonitis, Müdigkeit, sek. Leukämie, sek. Blasenkarzinom, Überempfindlichkeitsreaktion, Herzversagen, Wachstumsverzögerung d. Fetus, blutiger Urin.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
50 Filmtbl. N2 02453390
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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