Imodium® akut lingual

1 Schmelztbl. enth.: Loperamidhydrochlorid 2 mg

Symptomatische Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung.

Erwachsene: zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln/Schmelztabletten (entspricht 4 mg), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel/Schmelztablette (entspricht 2 mg). Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln/Schmelztabletten (entspricht 12 mg) darf nicht überschritten werden. Jugendliche ≥12 Jahre: zu Beginn der Behandlung bei akutem Durchfall und nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 Hartkapsel/Schmelztablette (entspricht 2 mg). Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln/Schmelztabletten (entspricht 8 mg) soll nicht überschritten werden. Kinder <12 Jahren: Nicht geeignet. Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion: aufgrund des eingeschränkten First-Pass-Metabolismus mit Vorsicht einsetzen. Dauer der Anwendung: höchstens 2 Tage. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Kinder <12 Jahren. (Kinder <2 Jahren dürfen nicht mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden. Kinder zwischen 2-12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden.) Zustände, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen möglicher Risiken von Folgeerscheinungen zu vermeiden ist; diese schließen Ileus, Megacolon und toxisches Megacolon ein. Loperamidhydrochlorid muss sofort abgesetzt werden, wenn Obstipation, ein aufgetriebener Leib oder Ileus auftreten. Durchfälle, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen. Durchfälle, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse [antibiotikaassoziierte] Colitis). Bakterielle Darmentzündung, die durch in die Darmwand eindringende Erreger (z.B. Salmonellen, Shigellen und Campylobacter) hervorgerufen wird. Chronische Durchfallerkrankungen. (Chronische Diarrhöen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden.) Akuter Schub einer Colitis ulcerosa. Loperamidhydrochlorid darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil eine schwere Lebererkrankung den Abbau von Loperamid verzögern kann. Schmelztbl. zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol, Levomenthol.

Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion vorsichtig anwenden, Patienten mit Leberdysfunktion sollten engmaschig auf Anzeichen einer ZNS-Toxizität überwacht werden. Schmelztbl. zusätzlich: Große Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Schmelztbl.: Patienten mit Phenylketonurie sollten darauf hingewiesen werden, dass Imodium akut lingual 0,75 mg Aspartam pro Tablette enthält. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! Bei Durchfällen und/oder als Nebenwirkung von Loperamidhydrochlorid kann es zu Müdigkeit, Schwindel und Schläfrigkeit kommen. Schmelztabl. sind laktose- und glutenfrei.

Chinidin (P-Glykoprotein-Inhibitor), Ritonavir (P-Glykoprotein-Inhibitor), Itraconazol (CYP3A4- und P-Glykoprotein-Inhibitor), Gemfibrozil (CYP2C8-Inhibitor), Ketoconazol (CYP3A4- und P-Glykoprotein-Inhibitor): erhöhte Plasmaspiegel von Loperamid. Gleichzeitige Anwendung mit oralem Desmopressin: erhöhte Plasmakonzentration von Desmopressin. Arzneimittel, die die Magen-und Darmtätigkeit dämpfen, können die Wirkung verstärken. Arzneimittel, die die gastrointestinale Passage beschleunigen, können die Wirkung reduzieren.

Sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Loperamid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollte Loperamid in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Nebenwirkungen bei akuter und chronischer Diarrhö und Erfahrungen nach Markteinführung: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel; Obstipation, Übelkeit, Flatulenz. Gelegentlich: Schläfrigkeit; abdominelle Schmerzen und Beschwerden, Mundtrockenheit, Schmerzen im oberen Abdominaltrakt, Erbrechen, Dyspepsie; Hautausschlag. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischem Schock), anaphylaktoide Reaktionen; Bewusstlosigkeit, Stupor, Bewusstseinstrübung, erhöhter Muskeltonus, Koordinationsstörungen; Miosis; Ileus (einschließlich paralytischem Ileus), Megacolon (einschließlich toxisches Megacolon), aufgeblähter Bauch; bullöse Reaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urticaria, Pruritus; Harnretention; Fatigue. Häufigkeit nicht bekannt: akute Pankreatitis. Schmelztbl. zusätzlich: Selten: Glossodynie. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Symptome: ZNS-Depression (Stupor, anormale Koordination, Somnolenz, Miosis, erhöhter Muskeltonus, Atemdepression), Verstopfung, Illeus, Harnretention; kardiale Ereignisse wie QT-Intervallverlängerung, Verlängerung des QRS-Komplexes, Torsades de pointes, schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkopen. Demaskierung eines vorhandenen Brugada-Syndroms.Bei Personen, die Loperamid in übermäßig hohen Dosierungen, falsch oder missbräuchlich angewendet haben, wurden nach dem Absetzen Fälle eines Arzneimittelentzugssyndroms beobachtet. Kinder können für ZNS-Wirkungen empfänglicher sein als Erwachsene. Therapie: EKG-Überwachung hinsichtlich einer Verlängerung des QT-Intervalls. Antidot Naloxon. Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als Naloxon (1–3 Stunden) hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Um mögliche ZNS-Depression zu erkennen, sollte der Patient daher engmaschig über mindestens 48 Stunden überwacht werden.