Uromitexan® Tabletten 400 mg/-600 mg

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Mesna 400 mg/600 mg

Sonstige Bestandteile: Lactose 1H2O, Calciumhydrogenphosphat 2H2O, Magnesiumstearat, Povidon, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid, Simeticon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke

Anwendungsgebiete

Prophylaxe der Urotoxizität von Oxazaphosphorinen (Ifosfamid, Cyclophosphamid, Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie angewendet werden.

Dosierung

Gegenanzeigen

Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia) (Multidose)
a Anwendung bei Frühgeborenen od. Neugeborenen
b Ab 90 mg/kg/Tag zusätzlich: Säuglinge u. Kinder bis zu 3 Jahren

Überempfindlichkeit gg. and. Thiolverbind., eingeschränkt. Nierenfunkt., Gegenanzeigen v. Cyclophosphamid, Ifosfamid bzw. Trofosfamid beachten.

Anwendungsbeschränkungen

Z 30 Lactose (Tbl.)
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Pat. mit Autoimmunerkrank. (Erhöhte Gefahr anaphylaktoider, hyperergischer Reakt., ärztl. Beobachtung!).

Warnhinweis

Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia)
Benzylalkohol kann bei Säuglingen u. Kindern bis zu 3 Jahren toxische u. anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.

Schwangerschaft

Kontraind.Gr 4 (Kriterien der zytost. Ther. mit Oxazaphosphorinen). Keine Hinw. auf embryotox. od. teratogene Wirk. v. Mesna im Tierversuch.

Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Kontraind.La 1 (Kriterien der zytost. Ther. mit Oxazaphosphorinen, Mesna).

La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia) (Multidose)
Überempfindlichkeitsreaktionen (selten)

Sehr häufig: Pharyngitis, Kopfschmerzen, Benommenheit, Lethargie/Schläfrigkeit, Hitzegefühl, Abdominalschmerzen/Kolik, Übelkeit, Diarrhoe, Hautausschlag, Fieber, grippeähnliche Erkrankung Häufig: Lymphadenophatie, Anorexie, Gefühl der Dehydration, Insomnia, Albträume, Schwindel, Parästhesie, Hyperästhesie, Synkope, Hypoästhesie, Aufmerksamkeitsstörung, Konjunktivitis, Photophobie, unscharfes Sehen, Palpitation, nasale Kongestion, Husten, Pleuraschmerzen, Xerostomie, Bronchospasmus, Dyspnoe, Beschwerden im Rachenraum, Epistaxis, Schleimhautreizung, Flatulenz, brennende Schmerzen (substernal/epigastrisch), Obstipation, Zahnfleischbluten, erhöhte Transaminasen, Pruritus, Hyperhidrose, Arthralgie, Rückenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, Kieferschmerzen, Dysurie, Rigor, Erschöpfung, Brustschmerzen, Unwohlsein. Häufigkeit nicht bekannt: Panzytopenie, Leukozytopenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Konvulsion, periorbitales Ödem, anormales Elektrokardiogramm, Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie, Atembeschwerden, Hypoxie, verminderte Sauerstoffsättigung, Tachypnoe, Hämoptyse, Stomatitis, Dysgeusie, Hepatitis, erhöhte Gamma-Glutamyltransferase-Werte, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem, Ulzeration und/oder Blasen-/Bläschenbildung, Angioödem, Hautausschlag, Photosensitivität, Urtikaria, brennendes Gefühl, Erythem, akute Niereninsuffizienz, Gesichtsödem, peripheres Ödem, Asthenie, Laborzeichen einer disseminierten intravasalen Gerinnung, Prothrombinzeit verlängert, aktivierte partielle Thromboplastinzeit verlängert.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Filmtbl. 400 mg N1 07713832
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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20 Filmtbl. 400 mg N2 07713849
10 Filmtbl. 600 mg N1 07713861
20 Filmtbl. 600 mg N2 07713878