Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Mesna 400 mg/600 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose 1H2O, Calciumhydrogenphosphat 2H2O, Magnesiumstearat, Povidon, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid, Simeticon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke
Anwendungsgebiete
Prophylaxe der Urotoxizität von Oxazaphosphorinen (Ifosfamid, Cyclophosphamid, Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie angewendet werden.
Dosierung
siehe Fachinformation
Gegenanzeigen
Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia) (Multidose) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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a | Anwendung bei Frühgeborenen od. Neugeborenen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
b | Ab 90 mg/kg/Tag zusätzlich: Säuglinge u. Kinder bis zu 3 Jahren |
Überempfindlichkeit gg. and. Thiolverbind., eingeschränkt. Nierenfunkt., Gegenanzeigen v. Cyclophosphamid, Ifosfamid bzw. Trofosfamid beachten.
Anwendungsbeschränkungen
Z 30 Lactose (Tbl.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Pat. mit Autoimmunerkrank. (Erhöhte Gefahr anaphylaktoider, hyperergischer Reakt., ärztl. Beobachtung!).
Warnhinweis
Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Benzylalkohol kann bei Säuglingen u. Kindern bis zu 3 Jahren toxische u. anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen. |
Schwangerschaft
Kontraind.Gr 4 (Kriterien der zytost. Ther. mit Oxazaphosphorinen). Keine Hinw. auf embryotox. od. teratogene Wirk. v. Mesna im Tierversuch.
Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Kontraind.La 1 (Kriterien der zytost. Ther. mit Oxazaphosphorinen, Mesna).
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia) (Multidose) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Überempfindlichkeitsreaktionen (selten) |
Sehr häufig: Pharyngitis, Kopfschmerzen, Benommenheit, Lethargie/Schläfrigkeit, Hitzegefühl, Abdominalschmerzen/Kolik, Übelkeit, Diarrhoe, Hautausschlag, Fieber, grippeähnliche Erkrankung Häufig: Lymphadenophatie, Anorexie, Gefühl der Dehydration, Insomnia, Albträume, Schwindel, Parästhesie, Hyperästhesie, Synkope, Hypoästhesie, Aufmerksamkeitsstörung, Konjunktivitis, Photophobie, unscharfes Sehen, Palpitation, nasale Kongestion, Husten, Pleuraschmerzen, Xerostomie, Bronchospasmus, Dyspnoe, Beschwerden im Rachenraum, Epistaxis, Schleimhautreizung, Flatulenz, brennende Schmerzen (substernal/epigastrisch), Obstipation, Zahnfleischbluten, erhöhte Transaminasen, Pruritus, Hyperhidrose, Arthralgie, Rückenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, Kieferschmerzen, Dysurie, Rigor, Erschöpfung, Brustschmerzen, Unwohlsein. Häufigkeit nicht bekannt: Panzytopenie, Leukozytopenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Konvulsion, periorbitales Ödem, anormales Elektrokardiogramm, Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie, Atembeschwerden, Hypoxie, verminderte Sauerstoffsättigung, Tachypnoe, Hämoptyse, Stomatitis, Dysgeusie, Hepatitis, erhöhte Gamma-Glutamyltransferase-Werte, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem, Ulzeration und/oder Blasen-/Bläschenbildung, Angioödem, Hautausschlag, Photosensitivität, Urtikaria, brennendes Gefühl, Erythem, akute Niereninsuffizienz, Gesichtsödem, peripheres Ödem, Asthenie, Laborzeichen einer disseminierten intravasalen Gerinnung, Prothrombinzeit verlängert, aktivierte partielle Thromboplastinzeit verlängert.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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10 Filmtbl. 400 mg | N1 | 07713832 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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20 Filmtbl. 400 mg | N2 | 07713849 | ||
10 Filmtbl. 600 mg | N1 | 07713861 | ||
20 Filmtbl. 600 mg | N2 | 07713878 |