Metypred® 125 mg/-250 mg/-forte 1000 mg GALEN

1 Fl. m. Pulv. enth.: Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz 165,7 mg/331,5 mg/1325,9 mg (entspr. 125 mg/250 mg/1000 mg Methylprednisolon)

1 Amp. Lsgm.

Behandl. v. Erkrank., die einer system. Ther. mit Glucocorticoiden bedürfen (Dosierungsschemata DS: 1 bis 7). Die hochdos. i.v. Corticoidther. ist nur für die initiale Stoßther. (3-6 Tage) vorgesehen. Grundsätzl. sollte eine parenterale Behandl. nur durchgeführt werden, wenn Gründe gegen eine orale Behandl. mit einem Corticoid sprechen. Rheumat. Erkrank.: aktive Phasen v. Systemvaskulitiden (DS: 3, 6): Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wo. begrenzt), Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica, Arteriitis temporalis (bei akutem Visusverlust initial hochdos. i.v. Stoßther. mit Glucocorticoiden u. Dauerther. unter Kontrolle der BSG); aktive Phasen v. rheumat. Systemerkrank. (DS: 2, 6): system. Lupus erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans, Mischkollagenosen, aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten Verlaufsformen, z. B. schnell destruierend verlaufende Form u./od. extraartikuläre Manifestationen (DS: 3, 5), andere entzündl.-rheumat. Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert u. nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können (DS: 3, 5, 6): Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke, Arthritis psoriatica, enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität), reaktive Arthritiden, Arthritis bei Sarkoidose, Karditis bei rheumat. Fieber, bei schweren Fällen über 2-3 Mon., juvenile idiopath. Arthritis mit schwerer system. Verlaufsform (Still-Syndr.) od. mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: 3, 6). Bronchial- u. Lungenkrankh. (DS: 7): Asthma bronchiale, gleichz. empfiehlt sich die Verabreichung v. Bronchodilatatoren, akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Ther.dauer bis zu 10 Tagen, interstitielle Lungenerkrank. wie akute Alveolitis, Lungenfibrose, zur Langzeitther. chron. Formen der Sarkoidose in den Stadien II u. III (bei Atemnot, Husten u. Verschlechterung der Lungenfunktionswerte), Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeb. Erkrank. der oberen Luftwege (DS: 4, 5): schwere Verlaufsformen v. Pollinosis u. Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide, akute Kehlkopf- u. Luftröhrenstenosen: Quincke-Ödem, obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp). Erkrank. der Haut u. Schleimhäute, die aufgr. ihres Schweregrades u./od. Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht od. nicht ausreichend mit top. Glucocorticoiden behandelt werden können u. einer hochdos. Inj.-ther. dedürfen: allerg., pseudoallerg. u. infektallerg. Erkrank.: z. B. akute Urtikaria, mit Quincke-Symptomatik, bullöse Dermatosen: z. B. Pemphigus vulgaris, benignes Schleimhautpemphigoid, Schwangerschaftsdermatosen: z. B. Impetigo herpetiformis; Erythrodermien, andere schwere Erkrank.: z. B. Epidermolysis bullosa hereditaria. Erkrank. des Nervensystems (DS: 3, 6): Myasthenia gravis (Mittel der 1. Wahl ist Azathioprin), chron. Guillain-Barré-Syndr., Tolosa-Hunt-Syndr., Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie, kurzfrist. Behandl. akuter Schübe b. MS, BNS-Krämpfe. Bes. Verlaufsformen v. Infektionskrankh. (DS: 4): tox. Zustände im Rahmen schwerer (z. B. Tuberkulose, Typhus) nur neben entspr. spezifischer Behandl. der Infektionskrankh. Augenkrankh. (DS: 4, 5): Erkrank. der Augen, die aufgr. ihres Schweregrades einer hochdos. Inj.-ther. bedürfen: Erkrank. des Sehnervs (Optikusneuropathie z. B. anteriore ischämische Optikusneuropathie, Neuritis nervi optici), endokrine Orbitopathie. Schockzustände: anaphylakt. Schock nach vorangegangener Behandl. mit Epinephrin. Abstoßungserscheinungen nach Transplantationen: Abstoßungsgefahr nach erfolgter Organverpflanzung (DS: 2).

Die Dos. v. Methylprednisolon ist als unspez. Therapiemaßnahme stets der Art u. Schwere der Ind. anzupassen. Kurzzeitther.: DS 1: 2000-3000 mg; Wiederholung nach 4 Std. DS 2: 1000 mg 3-mal am 1. Tag, 1000 mg 2-mal am 2. Tag, 1000 mg 1-mal am 3. Tag, 1000 mg 1-mal am 4. Tag. Fortsetzung der oralen immunsuppr. Dauerther. DS 3: 500-1000 mg am 1., 2. u. 3. Tag. Wiederholung des Pulses nach 1 Mon. Applikation jeweils morgens in 500 ml 5%iger Glukose od. 0,9%iger NaCl-Lsg. (keine Lävuloselsg. wegen der nicht seltenen Fruktoseintoleranz) innerh. 15-30 min als i.v. Inf. Durchführung nur in der Klinik; Überwachung des Pat. während 24 Std. erforderl. Nächster Puls nach 4 Wo., 1 bis 3 (bis 6) Puls-Wiederholungen mögl. Bei Pat., die durch vorausgehende Corticoidther. eine Stör. des adrenalen Regelkreises erlitten haben, muss selbstverständl. während des Intervalls substituiert werden. Dos. z. B. etwa 20 mg/die Hydrocortison. Bei sehr exsudativen Prozessen, insbes. bei exsudativen Gelenkveränd., ist in den Intervallen eine niedrigdos. Pharmakother. mit Corticoiden nötig. Kurzfrist. Behandl. akuter Schübe bei MS: 1000 mg/Tag an 3 bis max. 5 aufeinanderfolg. Tagen. Die Behandl. sollte mögl. innerh. von 3-5 Tagen nach Beginn der klin. Sympt. begonnen u. unter Magenschutz u. Thromboseprophylaxe durchgeführt werden. Blutdruck, Blutzucker u. Serumelektrolyte sind engmaschig zu kontr. Die Applikat. sollte morgens erfolgen, da so Schlafstör. seltener auftreten. Im Anschluss an die i.v. Ther. kann ein orales Ausschleichen über 14 Tage mit initial 80 mg p.o. Methylprednisolon od. Äquivalent optional erfolgen. Hinweis: Es wird empf., die allererste Gabe aufgr. des bekannten NW-Profils in einer Klinik zu verabreichen. DS 4: Initial 500 mg, dann Fortsetzung mit 25-50 mg in 4- bis 6-stünd. Intervallen über 1-3 Tage. DS 5: 250 mg Einmalpuls; Wiederholung nach Bedarf. Langzeitther.: DS 6: Initial 125-250 mg. DS 7: Initial 125-250 mg, dann 4- bis 6-stündl. 25-50 mg i.v.

Magen-Darm-Ulzera, schwere Osteoporose, psychiatr. Anamnese, akute Virusinfekt. (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen), HBsAG-pos. chron.-aktive Hepatitis, ca. 8 Wo. vor bis 2 Wo. nach Schutzimpf., system. Mykosen u. Parasitosen, Poliomyelitis, Lymphadenitis nach BCG-Impf., Eng- u. Weitwinkelglaukom, Keratitis herpetica.

Anw. im Wachstumsalter (Risiko einer Wachstumshemmung). Ältere Pat. (Osteoporose-Risiko erhöht). Kortikosteroide b. Pat. mit thromboembolischen Erkr. nur mit Vorsicht anw., da Thrombosen einschl. venöser Thromboembolie unter Ther. auftret. können. AM-bedingte Leberschäden, einschl. akuter Hepatitis u. Erhöh. von Leberenzymen, können aufgrund einer zykl. Methylprednisolon-i.v.-Stoßther. auftreten (i.d.R. b. Anfangsdos. ≥ 1 g/Tag). Seltene Fälle von Hepatotoxizität wurden berichtet. Die Zeit bis zum Ausbruch kann mehrere Wochen od. länger betragen. In den meisten Fallberichten wurde eine Resolution d. unerw. Ereignisse nach Absetzen der Behandl. berichtet. Daher ist eine angemessene Überwachung erforderlich.

Dop.! B. Sehstörungen wie z.B. verschwommenes Sehen sollten die Pat. an e. Augenarzt überw. werden. CYP3A-Inhibitoren inkl. Cobicistat erhöhtes Risiko system. Nebenw.

Die Gefahr unerwünschter Wirk. bei kurzfrist. Anw. ist gering, eine Ausnahme stellt die parenterale hochdos. Ther. dar, bei der auch bei kurzfrist. Gabe mit der klin. Manifestation von Infekt. gerechnet werden muss. Bei längerer Anw. sind unerwünschte Wirk. in unterschiedl. Ausprägung regelm. zu erwarten. Endokrinium, Stoffwechsel, Elektrolyte: sehr selten revers. epidurale, epikardiale od. mediastinale Lipomatosen, verschwommenes Sehen, Chorioretinopathie, thrombotische Ereignisse, Hepatitis, Erhöhung von Leberenzymen.