Norvir® 100 mg Filmtabletten

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

In Kombination mit antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-positiven Erwachsenen und Kindern ≥2 Jahren. Bei mit Proteaseinhibitoren vorbehandelten Patienten sollte die Anwendung von Ritonavir auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte der Patienten beruhen.

Dosierung

Erwachsene: 2-mal täglich 600 mg Ritonavir (entspricht 6 Filmtabletten bzw. 2-mal 6 Beuteln) vorzugsweise zu den Mahlzeiten. Ritonavir häufige Anwendung als pharmakokinetischer Verstärker von anderen Proteaseinhibitoren in niedrigen Dosen. Siehe Fachinformation. Kinder und Jugendliche: Empfohlen ab 2 Jahren. Dosierempfehlungen siehe Fachinformation anderer kompatibler Proteaseinhibitoren.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Bei Einnahme von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik anderer Proteaseinhibitoren muss in der Fachinformation des jeweiligen Proteaseinhibitors der Abschnitt "Gegenanzeigen" beachtet werden. Dekompensierte Lebererkrankung; gleichzeitige Gabe von Alfuzosin, Pethidin, Propoxyphen, Ranolazin, Neratinib, Venetoclax, Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Voriconazol, Colchicin, Astemizol, Terfenadin, Rifabutin, Lurasidon, Clozapin, Pimozid, Quetiapin, Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin, Cisaprid, Lovastatin, Simvastatin, Lomitapid, Avanafil, Sildenafil, Vardenafil, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam (oral), Triazolam (oral), Johanniskraut.

Anwendungsbeschränkungen

Beeinträchtigte Leberfunktion; Kinder <2 Jahren; Patienten mit chronischer Diarrhoe oder Malabsorption, Gewicht und metabolische Parameter, Pankreatitis, Entzündliche Immunrekonstitutionssyndrom, Osteonekrose, PR-Intervall-Verlängerung; Nierenerkrankungen; Hämophilie; Kombination mit anderen Arzneimitteln siehe Wechselwirkungen.

Warnhinweis

Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich nach Einleitung einer antiretroviralen Therapie eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln. (z. B. CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektion und Pneumocystis-carinii-Pneumonie).

Hinweis

Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 35 Natriumverbindungen (Filmtbl.)
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir, Tipranavir, Didanosin, Delavirdin, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Raltegravir, Zidovudin, Alfuzosin, Amphetamin, Buprenorphin, Norbuprenorphin, Glucuronidmetaboliten, Pethidin, Propoxyphen, Fentanyl, Methadon, Morphin, Ranolazin, Antiarrhythmika (Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Digoxin), Theophyllin, Afatinib, Abemaciclib, Apalutamid, Ceritinib, Dasatinib, Nilotinib, Vincristin, Vinblastin, Encorafenib, Fostamatinib, Ibrutinib, Neratinib, Venetoclax, Dabigatranetexilat, Edoxaban, Rivaroxaban, Warfarin, Voraxapar, Antikonvulsiva (Carbamazepin, Divalproex, Lamotrigin, Phenytoin), Antidepressiva (Amitriptylin, Fluoxetin, Imipramin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Desipramin, Trazodon), Colchicin, Astemizol, Terfenadin, Fexofenadin, Loratadin, Antiinfektiva (Fusidinsäure, Rifabutin, 25-O-desacetyl-Rifabutin-Metabolit, Rifampicin, Voriconazol, Atovaquon, Bedaquilin, Clarithromycin, 14-OH-Clarithromycin-Metabolit, Delamanid, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Sulfamethoxazol, Trimethoprim), Clozapin, Pimozid, Haloperidol, Risperidon, Thioridazin, Lurasidon, Quetiapin, Salmeterol, Amlodipin, Diltiazem, Nifedipin, Bosentan, Riociguat, Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin, Cisaprid, Glecaprevir/Pibrentasvir, Simeprevir, HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin), Ethinylestradiol, Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus, Lomitapid, Avanafil, Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, Sedativa (Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, oral und parenteral angewendetes Midazolam, Triazolam, Pethidin, Norpethidin-Metabolit, Alprazolam, Buspiron), Zolpidem, Bupropion, Steroide (inhaliertes, injizierbares oder intranasales Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon, Dexamethason, Prednisolon), Levothyroxin. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung Gr 4.
Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung La 1. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Dysgeusie, orale und periphere Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie; Pharyngitis, Schmerzen im Mund-Rachen-Bereich, Husten; Bauchschmerzen (Ober- und Unterbauch), Übelkeit, Durchfall (einschließlich schweren Durchfalls mit Störungen des Elektrolythaushaltes), Erbrechen, Dyspepsie; Juckreiz, Exanthem (einschließlich erythematösen und makulopapulären Exanthems); Arthralgie, Rückenschmerzen; Erschöpfungssyndrom, einschließlich Asthenie, Erröten (Flushing), Hitzegefühl. Häufig: Leukozyten erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Neutrophile erniedrigt, Eosinophile erhöht, Thrombozyten erniedrigt; Überempfindlichkeit einschließlich Urtikaria und Gesichtsödem; Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie, Gicht, Ödeme, periphere Ödeme, Dehydratation (meist im Zusammenhang mit gastrointestinalen Symptomen); Schlaflosigkeit, Angstzustände, Verwirrung, Aufmerksamkeitsstörungen, Synkope, Krampfanfall; verschwommenes Sehen; Hypertonie, Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie, Kälte der Körperperipherie; Appetitlosigkeit, Blähungen, Geschwürbildung im Mund, gastrointestinale Blutung, gastrointestinale Refluxerkrankung, Pankreatitis; Hepatitis (einschließlich erhöhte GOT, GPT und GGT), Bilirubin im Blut erhöht (einschließlich Ikterus); Akne; Myositis, Rhabdomyolyse, Myalgie, Myopathie, erhöhte CPK; vermehrte Miktion, Nierenfunktionsstörungen (z. B. Oligurie, Kreatinin erhöht); Menorrhagie; Fieber, Gewichtsverlust; Amylase erhöht, freies Gesamtthyroxin erniedrigt. Gelegentlich: Neutrophile erhöht; Diabetes mellitus; Myokardinfarkt; akutes Nierenversagen; Glucose erhöht, Magnesium erhöht, alkalische Phosphatase erhöht. Selten: Anaphylaxie; Hyperglykämie; SJS, TEN. Häufigkeit nicht bekannt: Nephrolithiasis.

Lagerungshinweise

Pulver: Nicht über 30 °Grad lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. N1 05461734
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
90 Filmtbl. N2 07559414