Folverlan® 0,4 mg/-5 mg

Wirkstoff
Darreichungsform
Tabletten
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Tbl. enth.: Folsäure 0,4 mg/5 mg

Sonstige Bestandteile: -0,4 mg: Vorverkleisterte Stärke, Lactose 1H2O, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, mikrokrist. Cellulose, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], -5 mg: Lactose 1H2O, Cellulosepulver, Talkum, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

Anwendungsgebiete

-0,4 mg: Prophylaxe v. Neuralrohrdefekten, insbes. der Spina bifida. Prophylaxe u. Ther. v. Folsäuremangelzuständen, die diätet. nicht behoben werden können. -5 mg: Ther. v. Folsäuremangelzuständen, die diätet. nicht behoben werden können.

Dosierung

-0,4 mg: Prophylaxe v. Neuralrohrdefekten. 1 Tbl./Tag. Prophylaxe v. Folsäuremangel: 1-2 Tbl./Tag. Ther. v. Folsäuremangel: 3-mal 2 Tbl. bis 3-mal 4 Tbl./Tag. -5 mg: 1-3 Tbl./Tag.

Gegenanzeigen

F 20 Folsäure
Megaloblasten-Anämie infolge Vitamin-B12-Mangels (Cave: irreversible neurologische Störungen!)

Anwendungsbeschränkungen

Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wechselwirkungen

F 20 Folsäure
a Antikonvulsive Therapie (a) Zunahme der Krampfbereitschaft
b Folsäureantagonisten, z. B. Chemotherapeutika (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) u. Zytostatika (Methotrexat) (b) Gegenseitige Wirkungshemmung (bei hohen Dosen von Folsäure)
c Fluorouracil (c) Schwere Durchfälle (bei hohen Dosen von Folsäure)
d Chloramphenicol (d) Ansprechen auf Folsäure kann verhindert werden, Chloramphenicol sollte nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.

Schwangerschaft

F 20 Folsäure
Kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure haben keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos od. Fetus ergeben. Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern.

-5 mg: >5 mg Folsäure tgl. kontraind., da d. Sicherh. nicht gewährleistet ist.

Stillzeit

-5 mg: >5 mg Folsäure tgl. kontraind., da d. Sicherh. nicht gewährleistet ist.

Nebenwirkungen

F 20 Folsäure
Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten: <0,01%, Häufigkeit nicht bekannt
Haut (e) Erythem, Pruritus (s. e Allergische Reaktionen)
Nervensystem und Psyche a Schlafstörungen (selten, bei sehr hohen Dosen)
b Erregung (selten, bei sehr hohen Dosen)
c Depression (selten, bei sehr hohen Dosen)
Gastrointestinaltrakt d Gastrointestinale Störungen (selten, bei sehr hohen Dosen)
(e) Übelkeit (s. e Allergische Reaktionen)
Atemwege (e) Bronchospasmus (s. e Allergische Reaktionen)
Immunsystem e Allergische Reaktionen, z. B. Erythem, Pruritus, Bronchospasmus, Übelkeit od. anaphylaktischer Schock (sehr selten)

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Tbl. 0,4 mg N1 01032930
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Tbl. 0,4 mg N2 01032953
100 Tbl. 0,4 mg N3 01032982
20 Tbl. 5 mg N1 07712844
100 Tbl. 5 mg N3 07712850