Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
100 ml enth.: raffiniertes Olivenöl (ca. 80%) 16 g, raffiniertes Sojaöl (ca. 20%) 4 g Entspr. einem Gehalt an essenziellen Fettsäuren von 4 g. Energiegehalt: 2000 kcal/l (8,36 MJ/l); Lipidgehalt (Oliven- und Sojaöl) 200 g/l; pH-Wert 6-8; Dichte 0,986. Phospholipide entspr. 47 mg oder 1,5 mmol Phosphor pro 100 ml.
Sonstige Bestandteile: Phospholipide aus Eiern, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Lipidzufuhr für parenteral ernährte Patienten, für die eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Dosierung
I.v. Infusion. Erwachsene: 1 bis max. 2 g Lipide (= 5-10 ml)/kg KG und Tag. Max. Infusionsrate: 0,15 g Lipide/kg KG und Std. (= 0,75 ml/kg KG und Std.). Mit max. 10 Tr./Min. beginnen, nach 10 Min. langsam steigern. Kinder: Max. 3 g Lipide (= 15 ml)/kg KG und Tag. Max. Infusionsrate: 0,15 g Lipide/kg KG und Std. TD in der 1. Verabreichungswoche allmählich steigern. Frühgeborene (ab Gestationsalter von 28 Wo.) und Kinder mit geringem Geburtsgewicht: Anfangsdosis 0,5-1,0 g Lipide/kg KG und Tag. Erhöhung alle 24 Std. um 0,5-1,0 g Lipide/kg KG bis zu einer TD von 2,0 g Lipiden/kg KG.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Ei-, Soja oder Erdnussproteinen oder einem der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Fettstoffwechselstörungen und nicht korrigierte Stoffwechselstörungen wie Laktatazidose und entgleiste diabetischer Stoffwechsellage.
Anwendungsbeschränkungen
Sorgfältige Nutzen/Risiko-Awägung bei schwerer Sepsis. Vorsicht bei vorbestehender Lebererkrankung, Leberinsuffizienz, Gerinnungsstörungen, Anämie und neonataler Hyperbilirubinämie (Gesamtserumbilirubin >200 µmol/l). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Wechselwirkungen
Beeinträchtigung der Ergebnisse bestimmter Labortests, wenn die Blutprobe vor Eliminierung der Lipide entnommen wird. (Die Lipid-Clearance ist i.A. nach einer Fettkarenz über 5-6 Std. abgeschlossen).
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung (keine Daten).
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung (keine Daten).
Nebenwirkungen
Häufig: Hyperglykämie; Übelkeit, Erbrechen; Abnahme des mittleren arteriellen Drucks. Gelegentlich: Leukopenie; Dyspnoe; abdominale Distension, Bauchschmerzen, Beschwerden im Oberbauch; Cholestase; erhöhte Werte von Bilirubin, konjugiertem Bilirubin, Leberenzymen und Triglyceriden im Blut. Nicht bekannt: Thrombozytopenie; Überempfindlichkeitsreaktionen; Diarrhoe; Urtikaria, Pruritus; Schüttelfrost; erniedrigte INR.
Intoxikation
Verminderte Lipid-Clearance kann zu einem Fettüberladungssyndrom führen und wird möglicherweise durch eine Überdosierung verursacht. Symptome sind nach Abbruch der Lipidinfusion i.d.R. reversibel.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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10×100 ml | N1 | 02573668 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10×250 ml | N1 | 02573817 | ||
10×350 ml | N1 | 02573869 | ||
10×500 ml | N1 | 02573875 | ||
6×1000 ml | 02573906 |