ClinOleic® 20%

Firma
Baxter Deutschland GmbH
Wirkstoff
Olivenöl, raffiniert, Sojaöl, raffiniert
Darreichungsform
Emulsion zur Infusion
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

52. Infusions- und Standardinjektionslösungen, Organperfusionslösungen
52.2.2. Fett-Emulsionen

ATC

B05BA02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

100 ml enth.: raffiniertes Olivenöl (ca. 80%) 16 g, raffiniertes Sojaöl (ca. 20%) 4 g Entspr. einem Gehalt an essenziellen Fettsäuren von 4 g. Energiegehalt: 2000 kcal/l (8,36 MJ/l); Lipidgehalt (Oliven- und Sojaöl) 200 g/l; pH-Wert 6-8; Dichte 0,986. Phospholipide entspr. 47 mg oder 1,5 mmol Phosphor pro 100 ml.

Sonstige Bestandteile: Phospholipide aus Eiern, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Lipidzufuhr für parenteral ernährte Patienten, für die eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.

Dosierung

I.v. Infusion. Erwachsene: 1 bis max. 2 g Lipide (= 5-10 ml)/kg KG und Tag. Max. Infusionsrate: 0,15 g Lipide/kg KG und Std. (= 0,75 ml/kg KG und Std.). Mit max. 10 Tr./Min. beginnen, nach 10 Min. langsam steigern. Kinder: Max. 3 g Lipide (= 15 ml)/kg KG und Tag. Max. Infusionsrate: 0,15 g Lipide/kg KG und Std. TD in der 1. Verabreichungswoche allmählich steigern. Frühgeborene (ab Gestationsalter von 28 Wo.) und Kinder mit geringem Geburtsgewicht: Anfangsdosis 0,5-1,0 g Lipide/kg KG und Tag. Erhöhung alle 24 Std. um 0,5-1,0 g Lipide/kg KG bis zu einer TD von 2,0 g Lipiden/kg KG.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Ei-, Soja oder Erdnussproteinen oder einem der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Fettstoffwechselstörungen und nicht korrigierte Stoffwechselstörungen wie Laktatazidose und entgleiste diabetischer Stoffwechsellage.

Anwendungsbeschränkungen

Sorgfältige Nutzen/Risiko-Awägung bei schwerer Sepsis. Vorsicht bei vorbestehender Lebererkrankung, Leberinsuffizienz, Gerinnungsstörungen, Anämie und neonataler Hyperbilirubinämie (Gesamtserumbilirubin >200 µmol/l). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Wechselwirkungen

Beeinträchtigung der Ergebnisse bestimmter Labortests, wenn die Blutprobe vor Eliminierung der Lipide entnommen wird. (Die Lipid-Clearance ist i.A. nach einer Fettkarenz über 5-6 Std. abgeschlossen).

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung (keine Daten).

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung (keine Daten).

Nebenwirkungen

Häufig: Hyperglykämie; Übelkeit, Erbrechen; Abnahme des mittleren arteriellen Drucks. Gelegentlich: Leukopenie; Dyspnoe; abdominale Distension, Bauchschmerzen, Beschwerden im Oberbauch; Cholestase; erhöhte Werte von Bilirubin, konjugiertem Bilirubin, Leberenzymen und Triglyceriden im Blut. Nicht bekannt: Thrombozytopenie; Überempfindlichkeitsreaktionen; Diarrhoe; Urtikaria, Pruritus; Schüttelfrost; erniedrigte INR.

Intoxikation

Verminderte Lipid-Clearance kann zu einem Fettüberladungssyndrom führen und wird möglicherweise durch eine Überdosierung verursacht. Symptome sind nach Abbruch der Lipidinfusion i.d.R. reversibel.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10×100 ml N1 02573668
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10×250 ml N1 02573817
10×350 ml N1 02573869
10×500 ml N1 02573875
6×1000 ml 02573906