Prednisolon GALEN® Injekt 10 mg/-25 mg/-50 mg

1 Amp. (1 ml) enth.: Prednisolonacetat 10 mg/25 mg/50 mg

Intraartikuläre Inj.: nach Allgemeinbehandl. von chron.-entzündl. Gelenkerkrank. persistierende Entzünd. in einem od. wenigen Gelenken, Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose, aktivierte Arthrose, versch. akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. Infiltrationsther., sofern eine umschriebene, nichtbakterielle, entzündl. Reakt. vorliegt: Tendovaginitis (strenge Ind.-stellung), nichtbakterielle Bursitis, Periarthropathien, Insertionstendopathien, Engpass-Syndr. bei entzündl.-rheumat. Erkrank., Enthesitiden bei Spondylarthritiden.

Nicht i.v. anwenden! Intraartikuläre Inj.: Dos. ist abhängig von der Größe des Gelenks u. von der Schwere der Sympt. Im Allg. bei Erw. zur Besserung der Beschw. für kleine Gelenke (z. B. Finger, Zehen): 10-25 mg Prednisolonacetat, mittelgroße Gelenke (z. B. Schulter, Ellenbogen): 25 mg Prednisolonacetat, große Gelenke (z. B. Hüfte, Knie): 50 mg Prednisolonacetat. Intraartikuläre Inj. sind wie offene Gelenkeingriffe zu betrachten u. nur unter streng asept. Beding. durchzuführen. I. d. R. reicht eine einmalige i.art. Inj. für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus, eine erneute Inj. sollte frühestens nach 3-4 Wo. erfolgen, die Zahl der Inj. pro Gelenk ist auf 3-4 pro Jahr zu beschränken. Nach wiederholter Inj. ist eine ärztl. Kontr. des behandelten Gelenks angezeigt. Infiltrationsther.: Prednisolon GALEN Injekt wird in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der Sehnenansätze infiltriert. Eine intratendinöse Inj. muss unter allen Umständen vermieden werden! Eine Wiederhol. der Applikation ist mögl., wobei ein Abstand von 3-4 Wo. zw. den Inj. eingehalten werden soll. Es ist auf strenge asept. Kautelen zu achten!

Psoriasisherd im Applikationsbereich, Blutungsneig. (spontan od. durch Antikoagulanzien), periartikuläre Kalzifikation, Instabilität des zu behand. Gelenks, nicht vaskularisierte Knochennekrose, Sehnenruptur, Charcot-Gelenk.

Bei besteh. Infekt. Anw. nur unter gleichz. spezif. antiinfektiöser Ther. Kdr. u. Jugendl. (keine ausreich. Daten zum Beleg der Wirksamk. u. Unbedenklichk). Ält. Pat. (Osteoporose-Risiko erhöht). Infiltrationsther.: Inj. in Zwischenwirbelräume. Wiederholte Inj. in Gelenke, die von Osteoarthritis betroffen sind (können Gelenkzerstör. beschleunigen). Längerfrist. u. wiederholte Anw. in gewichttrag. Gelenken (wg. Überbeanspruch. des betroffenen Gelenks nach Rückgang der Schmerzen od. and. Sympt. Verschlimm. der verschleißbedingten Veränd. im Gelenk). B. Pat. m. e. vermuteten od. diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach angemessener Nutzen-Risiko-Abwägung angew. werden (Cave Phäochromozytom-Krise).

Dop.! Intraartikuläre Anw.: Infiltrationsther.: Direkte Inj. in Sehnen sind unbedingt zu vermeiden. B. Sehstörungen wie z.B. verschwommenes Sehen sollten d. Pat. an e. Augenarzt überwiesen werden.

B. gleichz. Behandl. mit Chinolonen kann e. erhöht. Risiko für Sehnenrisse bestehen.

Phäochromozytom-Krise, verschwommenes Sehen. Intraartikuläre Anw.: Lokale Reiz. u. Unverträglichkeitserschein. mögl. (Hitzegefühl, länger anhalt. Schmerzen). Hautatrophie u. Atrophie des Unterhautgewebes an d. Inj.-stelle nicht auszuschließen, wenn nicht sorgf. in d. Gelenkhöhle injiz. wird. Verbunden mit d. Applikationstechnik Verletzungen von Gefäßen od. Nerven sowie periartikulären u. artikulären Strukturen mögl. Bei jeder Gelenkpunktion ist d. Einschlepp. von Keimen mögl. Die Gelenkinfekt. ist differentialdiagnost. von einer Kristallsynovitis zu unterscheiden, die bereits nach wenigen Std. auftritt, im Gegensatz zur Gelenkinfekt. aber keine Allg.-sympt. macht u. in wenigen Tagen wieder abklingt. Das Auftreten einer Kristallsynovitis hängt u. a. von d. Kristallgröße des Präp. ab. Prednisolon GALEN Injekt ist eine Kristallsusp. mit einer mittleren Partikelgröße von etwa 3,5 μm. Infiltrative Anw.: Lokale Reiz. u. system. Unverträglichkeitserschein. mögl. (Hitzegefühl, länger anhalt. Schmerzen). Hautatrophie u./od. Atrophie des Unterhautgewebes mit Depigmentier. u. Lanugoverlust an d. Inj.-stelle nicht auszuschließen. In sehr seltenen Fällen Sehnenschäden u./od. spätere Sehnenruptur. Verbunden mit d. Applikationstechnik sind Infekt. sowie Verletz. von Gefäßen od. Nerven sowie periartikuläre Strukturen nicht auszuschl.