Calciumacetat-Nefro 500 mg/-700 mg/-950 mg

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Calciumacetat 500 mg/700 mg/950 mg (entspr. 126,7 mg/177,4 mg/240,2 mg Calcium)

Sonstige Bestandteile: 500 mg/700 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Crospovidon, Magnesiumstearat, Saccharose, Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, 950 mg: Maisstärke, Saccharose, Gelatine, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Rizinusöl, Saccharin-Natrium, Orangenaroma, Talkum

Anwendungsgebiete

Hyperphosphatämie verursacht durch chron. Niereninsuff. bei Pat. unter Dialysebehandl.

Dosierung

500 mg: Ther.-beginn mit 2 Filmtbl. 3-mal tgl. zu den Mahlz. Die übl. Dosis besteht aus 3-4 Filmtbl. 3-mal tgl. (entspr. 1140-1520 mg Calcium). Maximaldosis: 12 Filmtbl. tgl. 700 mg: Ther.-beginn mit 2 Filmtbl. 3-mal tgl. zu den Mahlz. Die übl. Dosis besteht aus 2 Filmtbl. 4-mal tgl. (entspr. 1419 mg Calcium) od. 3 Filmtbl. 3-mal tgl. (entspr. 1597 mg Calcium). Maximaldosis: 9 Filmtbl. tgl. 950 mg: Ther.-beginn mit 1 Filmtbl. 3-mal tgl. zu den Mahlz. Die übliche Dosis besteht aus 1-2 Filmtbl. 3-mal tgl. (entspr. 721-1441 mg Calcium). Maximaldosis: 6 Filmtbl. tgl.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

C 5 Calciumhaltige Verbindungen (orale und parenterale Anwendung) a
Orale u. parenterale Anwendung:
a Hypercalcämie z. B. infolge Hyperparathyreoidismus, Vitamin-D-Überdosierung, paraneoplastischer Syndrome – bei Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom, Plasmazytom – Knochenmetastasen, Sarkoidose der Lunge, Immobilisationsosteoporose

Anwendungsbeschränkungen

Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) e
e Sucrose (Saccharose): Orale Anwendung: Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel

Warnhinweis

Regelmäßige Kontrolle des Serumphosphat- u. Serumcalciumspiegels erforderlich.

Wechselwirkungen

C 5 Calciumhaltige Verbindungen (orale und parenterale Anwendung) a-j, l-n
Orale Anwendung:
a Vitamin-D-haltige Präparate u. aktive Vitamin-D-Metabolite (a) Gesteigerte Resorption von Calcium
b Thiazide (b) Verminderung der Calciumausscheidung (Calciumspiegel kontrollieren!)
c Tetracycline (c) Verminderte Resorption u. damit verminderte Wirksamkeit der aufgeführten Substanzen (Abstand zwischen der Einnahme: mindestens 2 Stunden)
d Cephalosporine (Cefuroximaxetil u. Cefpodoximaxetil) (d) (wie c)
e Ketoconazol (e) (wie c)
f Chinolone wie Ciprofloxacin u. Norfloxacin (Gyrasehemmer) (f) (wie c)
g Eisen (g) (wie c)
h Natriumfluorid (h) (wie c)
i Estramustin-Präparate (i) (wie c)
j Bisphosphonate (j) (wie c)
l Aluminium- u. Bismutsalze (l) Gesteigerte Resorption/Toxizität der Aluminium- u. Bismutsalze durch die ggf. in der gebrauchsfertigen Lösung enthaltene Citronensäure (Brausetabletten/Brausegranulat) (Abstand zwischen der Einnahme: mindestens 2 Stunden)
Orale u. parenterale Anwendung:
m Herzglykoside (m) Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut. Erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen mögl.
n Verapamil u. möglicherweise andere Calciumantagonisten (n) Wirkungsabschwächung des Calciumantagonisten

Östrogene (Estradiol) sowie Vitamin-A Präparate führen zu erhöhter Calciumresorption. Anticholinergika, Zink, Urso- u. Chenodesoxycholinsäuren führen zu verminderter Resorption der aufgeführten Substanzen.

Schwangerschaft

C 5 Calciumhaltige Verbindungen (orale und parenterale Anwendung)
Berichte über schädliche Wirkungen von Calcium während der Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt geworden

Stillzeit

C 5 Calciumhaltige Verbindungen (orale und parenterale Anwendung)
Berichte über schädliche Wirkungen von Calcium während der Stillperiode sind nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

C 5 Calciumhaltige Verbindungen (orale und parenterale Anwendung) a, d
Orale u. parenterale Anwendung:
Gastrointestinaltrakt a Leichte gastrointestinale Störungen (Aufstoßen, Diarrhö od. Obstipation) (selten)
Stoffwechsel, Elektrolyte d Hypercalcämie u. Hypercalcurie (bei Niereninsuffizienz u. langfristiger Einnahme hoher Dosen)

Bei Langzeitbehandl. in hohen Dosen zusätzl.: extraossäre Kalzifikationen in Herz- u. Gefäßklappen von Blutgefäßen u. in Geweben; Calciphylaxie.

Intoxikation

C 5 Calciumhaltige Verbindungen (orale und parenterale Anwendung)
Sofern keine organischen Grundleiden (wie Alkalose, Hyperparathyreoidismus, exzessive Vitamin-D-Zufuhr, Neoplasmen, Niereninsuffizienz, Zustand nach Nierentransplantation) vorliegen, ist bei oraler Calciumgabe mit hypercalcämischen Zuständen praktisch nicht zu rechnen (Ausnahme ist die idiopathische Hypercalcämie bei Kindern). Symptome einer Hypercalcämie sind Muskelschwäche u. gastrointestinale Beschwerden (Bauchschmerzen, Obstipation, Übelkeit u. Erbrechen), bei längerdauernder u. schwerer Hypercalcämie: Bewusstseinsstörungen (z. B. Lethargie, in extremen Fällen auch Koma) sowie eine Beeinflussung der Nierenfunktion. Eine Hypercalcämie (Gesamt-Plasmacalciumkonzentration >3 mmol/l bzw. ionisierter Anteil >1,1 mmol/l) kann sich bei zu rascher u. übermäßiger Infusion entwickeln.
Therapie
Eine Hypercalcämie ist ggf. durch Rehydratation, Infusion von isotonischer Kochsalzlösung u. forcierter Diurese zu behandeln. Als weitere Maßnahmen, insbes. bei hochgradiger Hypercalcämie, sind geeignet: forcierte Diurese mit sofortigem Volumenausgleich, Calcitoningabe, Gabe von Glucocorticoiden. Calciumarme bzw. -freie Ernährung in der Folgezeit.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis!

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
100 Filmtbl. 500 mg N2 00434023
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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200 Filmtbl. 500 mg N3 04133212
100 Filmtbl. 700 mg N2 00434052
200 Filmtbl. 700 mg N3 04133229
100 Filmtbl. 950 mg N2 03078184
200 Filmtbl. 950 mg N3 03078209