Regaine® Männer Schaum

Firma
Kenvue Germany GmbH (ehem. Johnson & Johnson GmbH)
Wirkstoff
Minoxidil
Darreichungsform
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika
32.4.B.1.2.1.1. Minoxidil

ATC

D11AX01

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern im Alter von 21-49 Jahren (Lösung: im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3-10 cm Durchmesser, 18-49 Jahren). Die Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.

Dosierung

Lösung: Männer von 18-49 Jahren 1 ml Lösung 2-mal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen. Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. Schaum: Männer von 21-49 Jahren 1 g (entsprechend dem Volumen einer halben Schutzkappe) 2-mal täglich (je 1x morgens und 1x abends) mit den Fingerspitzen auf die betroffene Kopfhautfläche im Tonsurbereich auftragen. Die Dosis von 2 g Schaum pro Tag sollte unabhängig von der Größe der be-troffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche <18 Jahren: Darf nicht angewendet werden (keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; Frauen (reversibles Haarwachstum im Gesicht); Anwendung anderer topischer Arzneimittel auf der Kopfhaut; plötzlich auftretender oder ungleichmäßiger Haarausfall. Schaum zusätzlich: Anwendung am Haaransatz (Stirn, Schläfe).

Anwendungsbeschränkungen

Kinder und Jugendliche <18 Jahren; unbekannte Ursache des Haarausfalls; Infektion der Kopfhaut, wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt; Herz-Kreislauf-Erkrankung, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruckpatienten (einschließlich der Patienten, die mit Antihypertonika behandelt werden).

Warnhinweis

Unerwünschter Haarwuchs bei Auftragen auf andere Körperflächen als die Kopfhaut möglich. Produkt absetzen und ärztliche Abklärung bei Erniedrigung des Blutdrucks, Brustschmerzen, beschleunigtem Herzschlag, Schwächegefühl, Schwindel, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollenen Händen oder Füßen, anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut oder anderen unerwarteten neuen Symptomen. Bei Kontakt mit Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten mit reichlich kaltem Wasser spülen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lösung zusätzlich: Einatmen der Spraydämpfe vermeiden; wegen der Brennbarkeit durch den Alkohol ist das Behältnis von offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten; bei geschädigter Haut kann das Produkt ein brennendes Gefühl hervorrufen. Schaum zusätzlich: Nicht in der Nähe von Flammen anwenden.
Z 9 Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol (Topika) (Schaum)
Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika) (Schaum)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Patienten mit Schwindel oder Hypotonie als Nebenwirkung dürfen dürfen nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen. Nur auf gesunder Kopfhaut anwenden und nicht auf anderen Körperteilen anwenden. Ausschluss von endokrinologischen Ursachen, zugrunde liegenden Systemerkrankungen oder Mangelernährung vor Anwendung. Kontinuierlich anwenden; nach Absetzen tritt erneut Haarausfall auf.

Wechselwirkungen

Nicht zusammen mit anderen Dermatika oder mit Substanzen, die die Hautresorption verstärken, anwenden. Verstärkte perkutane Resorption von Minoxidil durch Tretinoin und Dithranol; erhöhte lokale Gebewebekonzentration und verminderte systemische Absorption von Minoxidil durch Betamethasondipropionat.

Schwangerschaft

Kontraind. Nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten angezeigt.

Stillzeit

Kontraind. Systemisch absorbiertes Minoxidil geht in die Muttermilch über.

Nebenwirkungen

Klinische Studien: Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Bluthochdruck; Dyspnoe; Dermatitis, akneiforme Dermatitis, Hautausschlag, Hypertrichose, Juckreiz, lokale Nebenwirkungen an der Kopfhaut (Stechen / Brennen, Juckreiz, Trockenheit / Schuppung und Follikulitis), Hypertrichose im Gesicht; peripheres Ödem; Gewichtszunahme. Nach Markteinführung: Gelegentlich: Schwindel; Übelkeit. Häufgkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen einschließlich Angioödem (mit Symptomen wie z. B. Ödeme der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Mundrachenraumes), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, generalisierter Hautausschlag, allgemeiner Juckreiz, Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals), Kontaktdermatitis; depressive Verstimmung; Augenreizungen; Tachykardie, Palpitationen; Hypotonie; Erbrechen; Beschwerden am Verabreichungsort, die auch Ohren und Gesicht betreffen können, wie Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautrötung, Ödeme, trockene Haut und entzündlicher Hautausschlag bis zur Exfoliation, Dermatitis, Blasenbildung, Blutung und Ulzeration, vorübergehender Haarverlust, Veränderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur; Schmerzen im Brustbereich.

Lagerungshinweise

Schaum: Nicht über 25 ºC lagern. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Vor Sonnenbestrahlung schützen. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
3×60 g 09100275
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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