Trileptal® 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Oxcarbazepin 60 mg

Sonstige Bestandteile: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,3 mg, Saccharin-Natrium, Sorbinsäure (E 200), Macrogolstearat 400, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,2 mg, Mirabellen-Zitronen-Aroma (enth.: Ethanol 0,8 mg), Ascorbinsäure (E 300), dispergierbare Cellulose (enth.: mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium), Propylenglycol (E 1520) 25 mg, Sorbitol (E 420)-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) 175 mg, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Dosierung

Erwachsene in Mono- und Kombinationstherapie: Beginn mit einer Tagesdosis von 600 mg verteilt auf 2 Einzeldosen (2-mal 300 mg/Tag). Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 600 mg gesteigert werden. Erhaltungsdosis 600 mg bis 2 400 mg. Kinder in Mono- und Kombinationstherapie: Beginn mit einer Tagesdosis von 8 bis 10 mg/kg KG/Tag verteilt auf 2 Einzeldosen. Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 10 mg/kg KG/Tag bis zu einer Maximaldosis von 46 mg/kg KG/Tag gesteigert werden. Erhaltungsdosis 30 bis 46 mg/kg KG/Tag. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sollte die Behandlung mit der halben Anfangsdosis begonnen werden (Vorsicht bei Dosiserhöhung; evtl. MHD-Plasmaspiegel überwachen). Anwendung der Suspension bei Kindern, die keine Tabletten schlucken können, oder falls die benötigte Dosierung nicht in Tablettenform verabreicht werden kann. Therapeutisches Drug-Monitoring (Kontrolle der Plasmaspiegel von Oxcarbazepin oder MHD [aktiver Metabolit]) kann von Nutzen sein zur Verifizierung der Patienten-Compliance oder wenn eine Veränderung der MHD-Clearance zu erwarten ist (z. B. Veränderung der Nierenfunktion, Schwangerschaft, gleichzeitige Anwendung von leberenzyminduzierenden Arzneimitteln). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Eslicarbazepin oder einen der sonstigen Bestandteile. -Suspension zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
250 ml N1 01996510
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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