Trileptal® 300 mg/-600 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Oxcarbazepin 300 mg/600 mg

Sonstige Bestandteile: Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid (E 171), -300 mg zusätzl.: Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), -600 mg zusätzl.: Macrogol 4000, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II, III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Dosierung

Erwachsene in Mono- und Kombinationstherapie: Beginn mit einer Tagesdosis von 600 mg verteilt auf 2 Einzeldosen (2-mal 300 mg/Tag). Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 600 mg gesteigert werden. Erhaltungsdosis 600 mg bis 2 400 mg. Kinder in Mono- und Kombinationstherapie: Beginn mit einer Tagesdosis von 8 bis 10 mg/kg KG/Tag verteilt auf 2 Einzeldosen. Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 10 mg/kg KG/Tag bis zu einer Maximaldosis von 46 mg/kg KG/Tag gesteigert werden. Erhaltungsdosis 30 bis 46 mg/kg KG/Tag. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sollte die Behandlung mit der halben Anfangsdosis begonnen werden (Vorsicht bei Dosiserhöhung; evtl. MHD-Plasmaspiegel überwachen). Anwendung der Suspension bei Kindern, die keine Tabletten schlucken können, oder falls die benötigte Dosierung nicht in Tablettenform verabreicht werden kann. Therapeutisches Drug-Monitoring (Kontrolle der Plasmaspiegel von Oxcarbazepin oder MHD [aktiver Metabolit]) kann von Nutzen sein zur Verifizierung der Patienten-Compliance oder wenn eine Veränderung der MHD-Clearance zu erwarten ist (z. B. Veränderung der Nierenfunktion, Schwangerschaft, gleichzeitige Anwendung von leberenzyminduzierenden Arzneimitteln). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Eslicarbazepin oder einen der sonstigen Bestandteile. -Suspension zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
200 Filmtbl. 300 mg N3 00477050
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
100 Filmtbl. 600 mg N2 00477096
200 Filmtbl. 600 mg N3 00477104