Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) rekonstituierte Impfstoffsuspension enth.: Diphtherie-Toxoid* mind. 30 I.E., Tetanus-Toxoid* mind. 40 I.E., Bordetella pertussis-Antigene: Pertussis-Toxoid* 25 μg, Filamentöses Hämagglutinin* 25 μg, Pertactin* 8 μg, * adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 mg AI3+, Hepatitis-B-Oberflächenantigen 10 µg, hergest. in Hefezellen (Saccaromyces cerevisiae) durch rekomb. DNA-Technologie, adsorbiert an AlPO4 0,32 mg Al3+, Poliomyelitis-Viren (inaktiviert), vermehrt in VERO-Zellen, Typ I (Mahoney-Stamm) 40 D-Antigeneinh., Typ 2 (MEF-1-Stamm) 8 D-Antigeneinh., Typ 3 (Saukett-Stamm) 32 D-Antigeneinh., Haemophilus influenzae Typ-b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 10 µg, adsorbiert an AlPO₄ 0,32 mg Al3+, konjugiert an Tetanus-Toxoid als Trägerprotein ca. 25 μg.
Sonstige Bestandteile: Lactose (wasserfrei), Natriumchlorid, Medium 199 (bestehend aus Aminosäuren [enth. Phenylalanin], Mineralsalzen [enth. Natrium, Kalium], Vitaminen [enth. Para-Aminobenzoesäure] und anderen Substanzen), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Erkrankung durch Haemophilus influenzae Typ b bei Säuglingen ab einem Alter von 6 Wochen und Kleinkindern.
Dosierung
Grundimmunisierung: 2 oder 3 Dosen zu je 0,5 ml als tiefe i.m. Injektion. Reifgeborene Säuglinge: 3 Dosen im Abstand von jeweils mind. 1 Monat und 1 Dosis zur Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise vor Vollendung des 18. Lebensmonat. 2 Dosen im Abstand von mind. 2 Monaten und 1 Dosis zur Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten. Frühgeborene Säuglinge mit einem Gestationsalter von mindestens 24 Wochen: 3 Dosen im Abstand von jeweils mind. 1 Monat und 1 Dosis zur Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise vor Vollendung des 18. Lebensmonat. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin. Überempfindlichkeitsreaktionen nach vorheriger Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B-, Poliomyelitis- oder Hib-Impfstoffen. Wenn das Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff mit Pertussiskomponente an einer Enzephalopathie unbekannter Ätiologie gelitten hat. Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fl. Hib-Pulv. + 1 vorgef. Spr. (o. Nadel) mit DTPa-IPV- HepB-Susp. | N1 | 00977060 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Fl. Hib-Pulv. + 10 vorgef. Spr. (o. Nadel) mit DTPa-IPV- HepB-Susp. | N2 | 00977077 | ||
5 Packungen mit jeweils 10 Fl. Hib-Pulv. + 10 vorgef. Spr. (o. Nadel) mit DTPa-IPV-HepB-Susp. | 10538539 |