Infanrix hexa

Firma

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Wirkstoff

Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff, Tetanus-Adsorbat-Impfstoff, Pertussis-Impfstoff, azellulär, Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant, Poliomyelitis-Impfstoff (inaktiviert), Haemophilus-Typ-B-Impfstoff (konjugiert)

Darreichungsform

Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Rote Liste Eintrag

Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

75. Sera, Immunglobuline und Impfstoffe

75.3.3. Kombinationen bakterieller und viraler Impfstoffe

ATC

J07CA09

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) rekonstituierte Impfstoffsuspension enth.: Diphtherie-Toxoid* mind. 30 I.E., Tetanus-Toxoid* mind. 40 I.E., Bordetella pertussis-Antigene: Pertussis-Toxoid* 25 μg, Filamentöses Hämagglutinin* 25 μg, Pertactin* 8 μg, * adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 mg AI³⁺, Hepatitis-B-Oberflächenantigen 10 µg, hergest. in Hefezellen (Saccaromyces cerevisiae) durch rekomb. DNA-Technologie, adsorbiert an AlPO₄ 0,32 mg Al³⁺, Poliomyelitis-Viren (inaktiviert), vermehrt in VERO-Zellen, Typ I (Mahoney-Stamm) 40 D-Antigeneinh., Typ 2 (MEF-1-Stamm) 8 D-Antigeneinh., Typ 3 (Saukett-Stamm) 32 D-Antigeneinh., Haemophilus influenzae Typ-b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 10 µg, adsorbiert an AlPO₄ 0,32 mg Al³⁺, konjugiert an Tetanus-Toxoid als Trägerprotein ca. 25 μg.

Anwendungsgebiete

Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Erkrankung durch Haemophilus influenzae Typ b bei Säuglingen ab einem Alter von 6 Wochen und Kleinkindern.

Dosierung

Grundimmunisierung: 2 oder 3 Dosen zu je 0,5 ml als tiefe i.m. Injektion. Reifgeborene Säuglinge: 3 Dosen im Abstand von jeweils mind. 1 Monat und 1 Dosis zur Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise vor Vollendung des 18. Lebensmonat. 2 Dosen im Abstand von mind. 2 Monaten und 1 Dosis zur Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten. Frühgeborene Säuglinge mit einem Gestationsalter von mindestens 24 Wochen: 3 Dosen im Abstand von jeweils mind. 1 Monat und 1 Dosis zur Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise vor Vollendung des 18. Lebensmonat. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin. Überempfindlichkeitsreaktionen nach vorheriger Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B-, Poliomyelitis- oder Hib-Impfstoffen. Wenn das Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff mit Pertussiskomponente an einer Enzephalopathie unbekannter Ätiologie gelitten hat. Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

		PZN	AVP (EB)/FB
1 Fl. Hib-Pulv. + 1 vorgef. Spr. (o. Nadel) mit DTPa-IPV- HepB-Susp.	N1	00977060	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
10 Fl. Hib-Pulv. + 10 vorgef. Spr. (o. Nadel) mit DTPa-IPV- HepB-Susp.	N2	00977077
5 Packungen mit jeweils 10 Fl. Hib-Pulv. + 10 vorgef. Spr. (o. Nadel) mit DTPa-IPV-HepB-Susp.		10538539