Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Direktlinks zur Fachinformation
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: Pneumokokkenpolysaccharid Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F: je 2,2 μg; Serotyp 6B: 4,4 μg; jeweils konjugiert an CRM197-Trägerprotein, adsorbiert an Aluminiumphosphat. 1 Dosis (0,5 ml) enthält etwa 32 µg CRM197-Trägerprotein und 0,125 mg Aluminium.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Bernsteinsäure, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonie und akuter Otitis media, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden, bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 Wochen bis 17 Jahren. Aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen und Pneumonien, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden, bei Erwachsenen ab 18 Jahre und älteren Personen. Die Anwendung von Prevenar 13 sollte auf Basis offizieller Empfehlungen erfolgen und das Risiko von invasiven Erkrankungen und Pneumonien in den verschiedenen Altersgruppen, bestehende Grunderkrankungen sowie die epidemiologische Variabilität der Serotypen in den unterschiedlichen geographischen Gebieten berücksichtigen.
Dosierung
Intramuskuläre Injektion. Zu bevorzugende Stellen sind die anterolaterale Seite des Oberschenkels (Musculus vastus lateralis) bei Säuglingen oder der Deltamuskel des Oberarms bei Kindern und Erwachsenen. Säuglinge (6 Wochen bis 6 Monate): Empfohlenes Impfschema: 4 Dosen je 0,5 ml (3 Dosen Grundimmunisierung und 1 (Booster-)Impfung): 1. Dosis im Alter von 2 Monaten. Abstand zwischen den Dosen mindestens 1 Monat. 1. Dosis auch bereits im Alter von 6 Wochen möglich. 4. (Booster-)Impfung: Im Alter von 11 bis 15 Monaten empfohlen. Alternatives Impfschema mit drei Dosen je 0,5 ml: 1. Dosis: Ab 2 Monate. 2. Dosis: 2 Monate danach. 3. (Booster-)Dosis: Im Alter von 11 bis 15 Monaten empfohlen. Frühgeborene Säuglinge (< 37 Schwangerschaftswochen): Das empfohlene Impfschema besteht aus 4 Dosen von je 0,5 ml. Die Grundimmunisierung besteht aus 3 Dosen, wobei die 1. Dosis im Alter von 2 Monaten verabreicht wird und der Abstand zwischen den Dosen mindestens 1 Monat beträgt. Die 1. Dosis kann auch bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden. Die 4. (Booster-)Impfung wird im Alter von 11 bis 15 Monaten empfohlen. Ungeimpfte Säuglinge und Kinder: Säuglinge (7-11 Monate): 2 Dosen je 0,5 ml im Abstand von mindestens 1 Monat. 3. Dosis im 2. Lebensjahr empfohlen. Kinder (12-23 Monate): 2 Dosen je 0,5 ml im Abstand von mindestens 2 Monaten. Kinder und Jugendliche (2 bis 17 Jahre): 1 Einzeldosis von 0,5 ml. Erwachsene (≥ 18 Jahre): 1 Einzeldosis. Besondere Patientengruppen: Personen mit Grunderkrankungen, die invasive Pneumokokken-Erkrankung begünstigen können (z. B. Sichelzellkrankheit oder HIV-Infektion), einschließlich solchen, die zuvor mit 1 oder mehreren Dosen eines 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffs geimpft wurden: mindestens 1 Dosis Prevenar 13. Bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) besteht das empfohlene Impfschema aus 4 Dosen von je 0,5 ml Prevenar 13. Die Grundimmunisierung besteht aus 3 Dosen, wobei die 1. Dosis 3 bis 6 Monate nach der HSZT verabreicht wird und der Abstand zwischen den Dosen mindestens 1 Monat beträgt. Eine 4. (Booster-)Dosis wird 6 Monate nach der 3. Dosis empfohlen . Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Diphtherie-Toxoid. Personen, die an einer schweren akuten fiebrigen Erkrankung leiden. Bei einer leichten Infektion, z. B. einer Erkältung, sollte die Impfung nicht verschoben werden.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
---|---|---|---|---|
1 Fertigspr. (0,5 ml) + 1 Inj.-nadel | N1 | 05496276 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
10 Fertigspr. (0,5 ml) | N2 | 05496282 | ||
50 Fertigspr. (0,5 ml) | 05496299 |