Basisinformationen
ATC
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Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
1 Impfdosis (0,5 ml) enth.: Polysaccharide der folg. 23 Pneumokokken-Polysaccharid-Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F jew. 25 μg
Sonstige Bestandteile: Phenol, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Empf. f. Kdr. ab 2 J., Jugendl. u. Erw. zur aktiven Immunisier. gg. Krankheiten, die durch Pneumokokken hervorgerufen werden.
Dosierung
Erstimpf.: Eine Dosis zu 0,5 ml, i.m. od. s.c. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.
Anwendungsbeschränkungen
Elektive Splenektomie. Geplante od. abgeschloss. Chemo- od. Strahlenther. od. and. immunsuppr. Behandl. Pat. m. krankheits- od. therapiebedingter Immunsuppression. Ältere Pat. ≥ 65 J. Bes. gefährdete Pat. (z. B. bei Asplenie od. nach immunsuppressiver Therapie). Pers. m. Schädelbasisbruch od. off. Verletz. d. Liquorraumes. Nicht empf.: Impf. während Chemo- od. Strahlenther. Wiederholungsimpf. nach weniger als 3 J. od. v. gesund. Erw. od. Kdrn. Vorliegen e. schweren, mit Fieber einhergeh. od. e. and. akuten Erkrankung od. wenn eine systemische Reaktion ein signifikantes Risiko darstellen würde.
Warnhinweis
Nicht intravasal verabreichen! Intradermale Inj. vermeiden. Für den Fall e. akuten anaphylaktischen Reakt. geeignete medizin. Behandlungsmaßn. (inkl. Adrenalin) bereitstell. Frühest. 3 Monate nach Abschluss einer Chemo- u./od. Strahlenther. verabr. Bei hoch dosierter od. längerer immunsuppressiver Behandl. evtl. noch größerer Abstand angemessen.
Hinweis
Eine notw. Antibiotikaprophylaxe gg. Pneumokokken-Infekt. sollte nach Gabe des Pneumokokken-Impfst. fortgeführt werden. Nur begrenzte Daten zu Anw. von mehr als 2 Auffrischimpf. Impfschemata sind den offiziellen Impfempf. zu entnehmen. Der Impfstoff schützt nicht gg. akute Otitis media, Sinusitis od. and. weit verbreitete Infekt. d. oberen Atemwege.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellungGr 5.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellungLa 1.
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Fieber (≤ 38,8 °C); Lokalreaktionen an der Injekt.-stelle (Erythem, Verhärtung, Schmerz, Schmerzhaftigkeit, Schwellung, Überwärmung). Selten: Starke Schwellung der geimpften Gliedmaße (in kurzem zeitl. Abstand zur Impf.). Nicht bekannt: Hämolytische Anämie (bei Pat., die früher hämatologische Erkrank. hatten); Leukozytose; Lymphadenitis; Lymphadenopathie; Thrombozytopenie (bei Pat. mit stabilisiert. idiopathischer thrombozytopenischer Purpura). Anaphylaktoide Reakt.; Angioödem; Serumkrankheit. Fieberkrämpfe; Guillain-Barré-Syndrom; Kopfschmerzen; Parästhesie; Radikuloneuropathie. Übelkeit; Erbrechen. Ausschlag; Urtikaria. Arthralgie; Arthritis; Myalgie. Abgeschlagenheit; Schüttelfrost; Fieber; Bewegungseinschränkung (in der Extremität, in die der Impfstoff verabreicht wurde); Unwohlsein; Peripheres Ödem (in der Extremität, in die der Impfstoff verabreicht wurde). Erhöhtes C-reaktives Protein. Zusätzlich: Müdigkeit.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis! Kühlkette!
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspr. zu 0,5 ml | N1 | 10311304 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10×1 Fertigspr. zu je 0,5 ml | N2 | 10311310 |