PNEUMOVAX® 23 Injektionslösung in einer Fertigspritze

Basisinformationen

Hauptgruppen

75. Sera, Immunglobuline und Impfstoffe

75.3.1.1.2. Pneumokokken-Impfstoffe

ATC

J07AL01

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Direktlinks zur Fachinformation

Anwendungsgebiete | Dosierung | Gegenanzeigen

Nebenwirkungen | Warnhinweise | Wechselwirkungen

Zusammensetzung

1 Impfdosis (0,5 ml) enth.: Polysaccharide der folg. 23 Pneumokokken-Polysaccharid-Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F jew. 25 μg

Anwendungsgebiete

Empf. f. Kdr. ab 2 J., Jugendl. u. Erw. zur aktiven Immunisier. gg. Krankheiten, die durch Pneumokokken hervorgerufen werden.

Dosierung

Erstimpf.: Eine Dosis zu 0,5 ml, i.m. od. s.c. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Anwendungsbeschränkungen

Elektive Splenektomie. Geplante od. abgeschloss. Chemo- od. Strahlenther. od. and. immunsuppr. Behandl. Pat. m. krankheits- od. therapiebedingter Immunsuppression. Ältere Pat. ≥ 65 J. Bes. gefährdete Pat. (z. B. bei Asplenie od. nach immunsuppressiver Therapie). Pers. m. Schädelbasisbruch od. off. Verletz. d. Liquorraumes. Nicht empf.: Impf. während Chemo- od. Strahlenther. Wiederholungsimpf. nach weniger als 3 J. od. v. gesund. Erw. od. Kdrn. Vorliegen e. schweren, mit Fieber einhergeh. od. e. and. akuten Erkrankung od. wenn eine systemische Reaktion ein signifikantes Risiko darstellen würde.

Warnhinweis

Nicht intravasal verabreichen! Intradermale Inj. vermeiden. Für den Fall e. akuten anaphylaktischen Reakt. geeignete medizin. Behandlungsmaßn. (inkl. Adrenalin) bereitstell. Frühest. 3 Monate nach Abschluss einer Chemo- u./od. Strahlenther. verabr. Bei hoch dosierter od. längerer immunsuppressiver Behandl. evtl. noch größerer Abstand angemessen.

Hinweis

Eine notw. Antibiotikaprophylaxe gg. Pneumokokken-Infekt. sollte nach Gabe des Pneumokokken-Impfst. fortgeführt werden. Nur begrenzte Daten zu Anw. von mehr als 2 Auffrischimpf. Impfschemata sind den offiziellen Impfempf. zu entnehmen. Der Impfstoff schützt nicht gg. akute Otitis media, Sinusitis od. and. weit verbreitete Infekt. d. oberen Atemwege. Name sowie Chargennummer des Arzneim. eindeutig dokumentieren (bessere Rückverfolgbarkeit).

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung Gr 5.

Gr 5	Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung La 1.

La 1	Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Fieber (≤ 38,8 °C); Lokalreaktionen an der Injekt.-stelle (Erythem, Verhärtung, Schmerz, Schmerzhaftigkeit, Schwellung, Überwärmung). Selten: Starke Schwellung der geimpften Gliedmaße (in kurzem zeitl. Abstand zur Impf.). Nicht bekannt: Hämolytische Anämie (bei Pat., die früher hämatologische Erkrank. hatten); Leukozytose; Lymphadenitis; Lymphadenopathie; Thrombozytopenie (bei Pat. mit stabilisiert. idiopathischer thrombozytopenischer Purpura). Anaphylaktoide Reakt.; Angioödem; Serumkrankheit. Fieberkrämpfe; Guillain-Barré-Syndrom; Kopfschmerzen; Parästhesie; Radikuloneuropathie. Übelkeit; Erbrechen. Ausschlag; Urtikaria. Arthralgie; Arthritis; Myalgie. Abgeschlagenheit; Schüttelfrost; Fieber; Bewegungseinschränkung (in der Extremität, in die der Impfstoff verabreicht wurde); Nekrose an der Injektionsstelle; Unwohlsein; Peripheres Ödem (in der Extremität, in die der Impfstoff verabreicht wurde). Erhöhtes C-reaktives Protein. Zusätzlich: Müdigkeit.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis! Kühlkette!

Packungsangaben

		PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
1 Fertigspr. zu 0,5 ml	N1	10311304	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
10×1 Fertigspr. zu je 0,5 ml	N2	10311310