ZELDOX® 10 mg/ml Suspension zum Einnehmen

1 ml enth.: Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (entspr. 10 mg Ziprasidon)

Zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen).

Einnahme zusammen mit Nahrung. Hartkps. zusätzlich: Kapseln im Ganzen schlucken (nicht zerkauen, zerkleinern oder öffnen). Susp. zusätzlich: Dosis so genau wie möglich mittels Applikationsspritze abmessen und direkt in den Mund verabreichen. Obwohl die Susp. mit den Mahlzeiten eingenommen werden soll, darf sie vor Einnahme nicht verdünnt oder mit Nahrungsmitteln oder Getränken gemischt werden. Erwachsene: Dosierungsempfehlung für die Akutbehandlung der Schizophrenie und bipolaren Manie: 2-mal 40 mg täglich zusammen mit Nahrung. Max. Dosiserhöhung je nach klinischem Ansprechen auf 2-mal 80 mg täglich. Verträglichkeit von Dosen über 160 mg täglich nicht nachgewiesen (wird mit dosisabhängiger QT-Intervallverlängerung in Verbindung gebracht). Erhaltungsdosis zur Behandlung von schizophrenen Patienten so niedrig wie möglich halten; in vielen Fällen kann Dosierung von 2-mal 20 mg täglich ausreichend sein. Ältere Patienten: Niedrigere Initialdosis bei über 65-Jährigen in Betracht ziehen, wenn klinische Faktoren dafür sprechen. Eingeschränkte Nierenfunktion: Keine Dosisanpassung erforderlich. Eingeschränkte Leberfunktion: Niedrigere Dosen in Betracht ziehen. Kinder und Jugendliche (10-17 Jahre): Dosierungsempfehlung für die Akutbehandlung bipolarer Störungen: Tag 1: 20 mg als Einzeldosis. Anschließend 2-mal täglich als getrennte Gabe für 1-2 Wochen. Zieldosis Patienten mit Körpergewicht (KG) ≥45 kg: 120-160 mg täglich. Zieldosis Patienten mit KG <45 kg: 60-80 mg täglich. Nachfolgende Dosierung in Abhängigkeit vom klinischen Status bei Patienten ≥45 kg in einem Bereich von 80 bis 160 mg täglich oder bei Patienten <45 kg in einem Bereich von 40 bis 80 mg täglich. Gewichtsabhängige Maximaldosis nicht überschreiten, da Sicherheitsprofil über der Maximaldosis nicht bestätigt wurde (Ziprasidon ist mit dosisabhängiger QT-Intervallverlängerung assoziiert). Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten mit Schizophrenie wurden nicht nachgewiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; bekannte QT-Intervall-Verlängerung; angeborenes QT-Syndrom; kürzlich vorangegangener akuter Myokardinfarkt; nichtkompensierte Herzinsuffizienz; Herzrhythmusstörungen, die mit Antiarrhythmika der Klassen IA und III behandelt werden; gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wie Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Arsentrioxid, Halofantrin, Levomethadylacetat, Mesoridazin, Thioridazin, Pimozid, Sparfloxacin, Gatifloxacin, Moxifloxacin, Dolasetronmesilat, Mefloquin, Sertindol oder Cisaprid. Susp. zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.).

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.