Rhophylac® 300

2 ml enth.: Anti-D-Immunglobulin vom Menschen 300 μg ≙ 1500 I.E., max. 30 mg/ml Plasmaproteine vom Menschen, davon 10 mg/ml Albumin. Mind. 95% der übrigen Plasmaproteine bestehen aus IgG u. nicht mehr als 5 μg/ml aus IgA.

Prophylaxe d. Rh(D)-Immunisier. in Rh(D)-negativen Frauen: standardmäßige präpartale Prophylaxe u. nach Komplikat. in d. Schwang. einschl.: Spontaner Abort/drohender Abort, Interruptio, Extrauteringravidität od. Blasenmole, intrauteriner fetaler Tod, transplazentale Hämorrhagie, verursacht durch eine präpartale Hämorrhagie, Amniozentese, Chorionbiopsie, intrauterine Eingriffe, äußere Kindswend., invasive Eingriffe, Chordozentese, stumpfes Bauchtrauma od. fetale therapeut. Eingriffe; Postpartale Prophylaxe bei Geburt eines Rh(D)-positiven (D, D^weak, D^partial) Kindes. Behandl. von Rh(D)-negativen Personen nach inkompatiblen Transfus. von Rh(D)-positivem Blut od. and. Produkten, welche Erythrozyten enth., wie z. B. Thrombozytenkonzentrate.

Dos. sollte nach Ausmaß d. Exposit. mit Rh(D)-positiven Erythrozyten u. mit dem Wissen berechnet werden, dass durch ungefähr 10 μg (50 I.E.) Anti-D-Immunglobulin 0,5 ml Rh(D)-positive Erythrozyten od. 1 ml Rh(D)-positives Blut neutralisiert werden. Die offiziellen Richtlinien sollen beachtet werden. Für Pat. mit einem Body Mass Index (BMI) ≥ 30 wird die i.v. Verabreichung empf. Prophylaxe einer Rh(D)-Immunisier. von Rh(D)-negativen Frauen: Standardmäßige präpartale Prophylaxe: Entspr. allg. gültiger Empf. sollte 1 Einzeldosis von 300 μg (1500 I.E.) i.v. od. i.m. in d. 28.-30. Schwang.-wo. verabreicht werden. Präpartale Prophylaxe nach Komplikat.: Einzeldosis von 300 μg (1500 I.E.) i.v. od. i.m. sollte so schnell wie mögl. innerh. von 72 Std. verabreicht werden. Eine erneute Prophylaxe ist bei jeder neu auftretenden Komplikat. indiz. Falls erforderl., z. B. im Fall einer Rhesusprophylaxe vor d. 28. Schwang.-wo., soll die Prophylaxe in Intervallen von 12 Wo. währ. d. Schwang. wiederholt werden. Postpartale Prophylaxe: Entspr. allg. gültiger Empf. sollte 1 Einzeldosis von 300 μg so rasch wie mögl. innerhalb von 72 Std. nach d. Geburt eines Rh-positiven (D, D^weak, D^partial) Kindes verabreicht werden. Nähere Angaben u. Sonderfälle s. FI. Inkompat. Transfus.: Dosis beträgt 20 μg (100 I.E.) Anti-D-Immunglobulin pro 2 ml des transfundierten Rh(D)-positiven Blutes od. pro 1 ml des verabreichten Erythrozytenkonzentrats. Die adäquate Dosis sollte nach Rückspr. mit Transfusionsspezialisten bestimmt werden. Tests zum Nachweis von Rh(D)-positiven Erythrozyten sollten alle 48 Std. wiederholt werden u. Anti-D-Immunglobulin so lange verabreicht werden, bis keine Rh(D)-positiven Erythrozyten mehr im Blutkreislauf nachweisbar sind. Eine Gesamtdosis von 3000 μg (15 000 I.E.) wird auch dann als ausreichend angesehen, wenn mehr als 300 ml Rh(D)-positives Blut transfundiert wurden. Es wird die i.v. Inj. empf.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile von Rhophylac. Überempfindlichkeit gegen Immunglobuline vom Menschen. I.m. Applikat. b. schwerer Thrombozytopenie od. and. Stör. des Gerinnungssystems (in solchen Fällen i.v. Applikat.).

Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Auswirkung auf serologische Untersuchungen.

Gelegentl.: Kopfschm., Hautreakt., Erytheme, Pruritus, Fieber, Unwohlsein, Schüttelfrost. Selten: Überempfindlichkeitsreakt., anaphylakt. Schock, Tachykardie, Blutdruckabfall, Dyspnoe, Übelk., Erbrechen, Arthralgie, lokale Reakt. an der Injektionsstelle (Schwellung, Schmerz, Erythem, Verhärtung, Wärme, Pruritus, Hautausschlag).

Im Kühlschrank lagern (+ 2 °C bis + 8 °C). Nicht einfrieren! Fertigspr. (im versiegelten Blister) in der geschlossenen Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.