EMEND® 80 mg/-125 mg Hartkapseln

1 Hartkps. enth.: Aprepitant 80 mg/125 mg

Als Teil einer Komb.-ther. zur Prävention v. Übelkeit u. Erbrechen bei hoch u. moderat emetogener Chemother. -Hartkps.: Erw. u. Jugendl. ab 12 J. -Pulv.: Sgl., Kleinkdr. u. Kdr. von ≥ 6 Mon. u. ≥ 6 kg KG bis < 12 J.

-Hartkps.: Erw.: In Komb. mit e. Kortikosteroid u. 5-HT₃-Antagonisten: 125 mg oral 1-mal tgl. 1h vor Beginn d. Chemother. an Tag 1 u. an d. Tagen 2 u. 3 je 80 mg morgens. Kdr. u. Jugendl. (12-17J.): In Komb. mit e. 5-HT₃-Antagonisten: 125 mg oral 1-mal tgl. 1h vor Beginn d. Chemother. an Tag 1 u. an d. Tagen 2 u. 3 je 80 mg. -Pulv.: Sgl., Kleinkdr. u. Kdr. von ≥6 Mon. u. ≥ 6 kg KG bis <12 J.: In Komb. m. e. 5-HT₃-Antagonisten: Dos. v. KG abhängig, Einn. 1 h vor Beginn d. Chemother. an Tag 1, 2 u. 3, falls an Tag 2 u. 3. keine Chemother., Einn. morgens empf. B. Komb. m. Kortikosteroid 50% d. übl. Kortikosteroiddosis geben. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Komb. mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol od. Cisaprid.

Mäßige bis schwere Leberfunkt.-stör. Komb. m. oral verabreichten CYP3A4-Substraten m. geringer therapeut. Breite (wie Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Alfentanil, Mutterkornalkaloid-Derivate, Fentanyl u. Chinidin). Komb. m.: Irinotecan, Warfarin, hormonalen Kontrazeptiva.

Währ. u. bis 2 Mon. nach Behandl. nicht hormonelle unterstütz. Maßn. zur Kontrazept. notw.

Reaktionsvermögen! (V)

Komb. kontraind.: Pimozid, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid (CYP3A4-Hemm.: erhöh. Plasmaspiegel and. CYP3A4-Substr. mögl.). Vorsicht b.: oral verabreichten CYP3A4-Substr. mit geringer ther. Breite: z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Alfentanil, Dihydroergotamin, Ergotamin, Fentanyl, Chinidin; Kortikosteroiden: Dexamethason, Methylprednisolon (Dosis d. Kortikosteroids reduzieren); oral verabreichten über CYP3A4 metabol. Chemotherapeutika: z.B. Etoposid, Vinorelbin u. Ifosfamid (Fälle v. Neurotoxizität berichtet); über CYP3A4 metabol. Immunsuppressiva: z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus, Sirolimus (Dosisänd. nicht empf.); Midazolam u. and. über CYP3A4 metabol. Benzodiazepinen: Alprazolam, Triazolam (mögl. Auswirkungen auf d. Plasmakonz. d. Benzodiazepine berücksichtigen); Warfarin, Acenocoumarol, Tolbutamid, Phenytoin od. and. CYP2C9-Substr. (Aprepitant ist ein leichter Induktor von CYP2C9, CYP3A4 u. der Glukuronidierung); hormon. Kontrazept. (Wirksamk. kann währ. u. bis 28 Tage nach Ther. vermind. sein); Anw. m. CYP3A4-Inhibit.: z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Proteaseinhibitoren (erhöh. Plasmakonz. v. Aprepitant mögl.); Anw. mit CYP3A4-Induktoren: z.B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (erniedrigte Plasmakonz. v. Aprepitant mögl.); Nicht empf.: Johanniskraut (Hypericum perforatum) enth. Präp.

Kontraind.Gr 4.

Nicht empf. La 1.

Häufig: Vermind. Appetit. Kopfschmerzen. Schluckauf. Obstipat.; Dyspepsie. Abgeschlagenh. Erhöh. ALT-Werte. Gelegentl.: Febrile Neutropenie; Anämie. Angstgefühl. Schwindelgefühl; Somnolenz. Palpitat. Hitzewall./Hitzegefühl. Aufstoßen; Übelk.; Erbr.; gastroösophag. Refluxerkrank.; Abdominalschmerzen; Mundtrockenh.; Flatulenz. Ausschlag; Akne. Dysurie. Asthenie; Unwohlsein. Erhöh. AST-Werte; erhöh. Werte d. alkal. Phosphatase im Blut. Selten: Candidiasis; Staphylokokkeninfekt. Polydipsie. Orientier.-stör.; euphor. Stimm. Kognitive Stör.; Lethargie; Geschmacksstör. Konjunktivitis. Tinnitus. Bradykardie; kardiovask. Erkrank. Schmerzen im Oropharynx; Niesen; Husten; postnasale Schleimbild.; Rachenreiz. Ulcus duodeni m. Perforat.; Stomatitis; aufgetrieb. Bauch; harter Stuhl; neutropen. Kolitis. Lichtempfindlichk.-reakt.; Hyperhidrosis; Seborrhö; Hautläs.; Hautausschlag m. Juckreiz; SJS/TEN. Muskelschwäche; Muskelspasmen. Pollakisurie. Ödeme; Brustkorbbeschw.; Gangstör. Erythrozyten im Urin nachweisbar; Natrium im Blut erniedrigt; Gewichtsabnahme; erniedr. Neutrophilenzahl; Glukose im Urin nachweisbar; vermehrt. Urinausscheid. Nicht bek.: Überempfindlichk.-reakt. einschl. anaphylakt. Reakt. Pruritus; Urtikaria. Weit. Nebenw. in nicht-CINV(Übelk. u. Erbr. nach Chemother.)-Studien b. Erw. häufiger als unter Ondansetron berichtet: Schmerzen im Oberbauch,veränderte Darmgeräusche, Obstipat., Dysarthrie, Dyspnoe, Hypästhesie, Schlaflosigk., Miosis, Übelk., sensor. Stör., Magenbeschw., Subileus, reduz. Sehschärfe, Giemen. Häufigste Nebenw. b. Kdrn. u. Jugendl.: Schluckauf, Hitzegefühl.