VAQTA® Kinder 25 E/0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Firma
MSD Sharp & Dohme GmbH
Wirkstoff
Hepatitis-A-Adsorbat-Impfstoff, inaktiviert
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

75. Sera, Immunglobuline und Impfstoffe
75.3.2.1.2.1. Hepatitis A

ATC

J07BC02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

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Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur akt. präexpos. Prophylaxe vor e. durch d. Hepatitis-A-Virus hervorgeruf. Erkrank. Empf. f. gesund. Kleinkdr. ab 12 Mon., Kdr. u. Jugendl. (bis 17 J.), d. sich möglicherw. mit dem Hepatitis-A-Virus infizieren u. dieses weiter verbreiten könnten od. d. durch e. Infekt. mit dem Virus lebensgefährl. erkrank. könnten (z. B. Kleinkdr., Kdr. u. Jugendl. mit Hepatitis C bei nachgew. Leberschädig.). Sollte entspr. den offiziellen Impfempfehl. angew. werden.

Dosierung

1 Impfdos. von 0,5 ml (25 E) i.m. vorzugsw. in d. M. deltoideus, wenn dieser noch nicht ausreichend ausgebildet ist, in d. anterolateralen Oberschenkel; eine Auffrischungsdos. von 0,5 ml 6-18 Mon. nach der 1. Dos. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Vorliegen e. schweren fieberhaften Infekts.

Anwendungsbeschränkungen

Pers. m. Blutgerinnungsstör. Pers., d. vermutl. e. Hepatitis-A-Infekt. durchgemacht haben, da sie in Gebieten mit hohem endemischen Vorkommen von Hepatitis A aufgewachsen sind u./od. m. anamnestisch bek. Gelbsucht. Pers. m. Malignomen, Pat. unter immunsuppressiver Ther. od. deren Immunsystem durch andere Ursachen geschwächt ist. Nicht empf.: Nach Auftreten von Überempf. nach früherer Verabreich. von VAQTA Kinder.

Hinweis

Nicht intravasal verabreichen. Um d. Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermögl., sollte d. Grundimmunis. mind. 2, vorzugsw. jedoch 4 Wochen vor e. mgl. Hepatitis-A-Virus-Expos. durchgef. werden. Impf. schützt nicht vor Erkrank. d. Leber, d. durch and. Erreger als d. Hepatitis-A-Virus hervorgerufen werden. Bei Pers., die vermutl. bereits eine Hepatitis-A-Infekt. durchgemacht haben, sollte vor der Impf. eine Hepatitis-A-Antikörper-Bestimm. in Erwägung gezogen werden.

Wechselwirkungen

B. Komb. m. Immunglobulin getrennte Spritzen u. Inj.-stellen verwenden, Antikörpertiter kann niedriger sein als nach alleiniger Gabe des Impstoffs.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung Gr 5.
Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung La 1.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Wie bei allen Impfstoffen allerg. Reak., selt. bis hin zum Schock mgl. Kdr. von. 12 bis 23 Mon.: Sehr häufig: Schmerz/Druckempfindlichk. a. d. Injekt.-stelle; Erythem a. d. Injekt.-stelle. Häufig: Diarrhö. Schwellung a. d. Injekt.-stelle; Fieber; Reizbark.; Wärmeentwickl. a. d. Injekt.-stelle; Bluterguss a. d. Injekt.-stelle. Gelegentl.: Vermind. Appetit; Anorexie. Schlaflosigk.; Unruhe. Somnolenz; Weinen; Lethargie; Hypersomnie; schlechter Schlaf. Rhinorrhö; Husten; verstopfte Nase. Erbr. Ausschlag; Windeldermatitis. Hämatom a. d. Injekt.-stelle; Knotenbild. an der Injekt.-stelle; Unwohlsein; Ausschlag an der Injekt.-stelle. Selten: Multiple Allergien. Dehydratat. Agitierth.; Nervosität; Ängstlichk.; Schreien; Schlafstör. Schwindel; Kopfschmerz; Ataxie. Krustenbild. a. Lidrand. Atemwegsobstrukt.; Niesen; Asthma; allerg. Rhinitis; oropharyngealer Schmerz. Flatulenz; geblähtes Abdom.; Schmerz im Oberbauch; Stuhlverfärb.; häufiger Stuhlgang; Übelk.; Magenbeschw.; Obstipat.; Aufstoßen; kindl. Erbr. Urtikaria; kalter Schweiß; Ekzem; generalis. Erythem; papulöser Ausschlag; Bläschen; Erythem; generalis. Ausschlag; Hitzepickel; Hyperhidrose; Hauterwärm. Synovitis. Schmerz; Blutung a. d. Injekt.-stelle; Pruritus a. d. Injekt.-stelle; Unbehagen; Müdigk.; Gangstör.; Verfärb. d. Injekt.-stelle; Papelbild. a. d. Injekt.-stelle; Urtikaria an der Injekt.-stelle; Hitzegefühl. Nicht bekannt: Thrombozytopenie. Guillain-Barré-Syndrom. Kdr. u. Jugendl. von 2 bis 17 J.: Sehr häufig: Schmerz/Druckempfindlichk. a. d. Injekt.-stelle. Häufig: Kopfschmerz. Wärmegefühl a. d. Injekt.-stelle; Erythem u. Schwellung; Fieber; Ekchymose a. d. Injekt.-stelle. Gelegentl.: Reizbarkeit. Schwindel. Bauchschmerz; Erbr.; Diarrhö; Übelk. Ausschlag; Pruritus. Armschmerz (im injizierten Arm); Arthralgie; Myalgie. Asthenie/Müdigk.; Pruritus u. Schmerz/Schmerzhaftigk. a. d. Injekt.-stelle. Selten: Anorexie. Nervosität. Somnolenz; Parästhesie. Ohrenschmerz. Gesichtsröte. Verstopfte Nase; Husten; Rhinorrhö. Urtikaria; Schwitzen. Steifheit. Verhärt. a. d. Injekt.-stelle; grippeähnl. Erkrank.; Schmerz i. Brustraum; Schmerz; Wärmegefühl; Schorf; Steifheit/Spannungsgefühl u. Stechen a. d. Injekt.-stelle. Nicht bekannt: Thrombozytopenie. Guillain-Barré-Syndrom.

Lagerungshinweise

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Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 0,5 ml N1 04397773
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