ROSICED® 7,5 mg/g Creme

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika

32.1.B.1.1.3. Metronidazol

ATC

D06BX01

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Metronidazol 7,5 mg

Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen zur topischen Behandlung von entzündlichen papulösen Pusteln in Zusammenhang mit Rosacea.

Dosierung

2-mal täglich, morgens und abends, dünn auf die betroffene Gesichtshaut auftragen und sanft einreiben, üblicherweise über einen Zeitraum von 3 bis 4 Monaten. Wenn klinisch notwendig, kann die Behandlung bis zu 2 Jahren fortgesetzt werden. Behandlung sollte beendet werden, wenn keine klinische Verbesserung eintritt. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen, sollte nicht bei Kindern angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, die wie ROSICED 7,5 mg/g Creme Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole enthalten. Einzige Ausnahmen sind Fälle von lebensbedrohlichen Infektionen und Unwirksamkeit anderer Arzneimittel. Während des ersten Schwangerschaftsdrittels.

Anwendungsbeschränkungen

UV-Strahlung (Sonnenbaden, Solarium, Höhensonne) sollte während der Anwendung vermieden werden. Metronidazol ist ein Nitroimidazol. Daher ROSICED 7,5 mg/g Creme bei Patienten mit Anzeichen oder mit einer Vorgeschichte von Blutdyskrasie mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten mit schwerwiegenden Leberfunktionsstörungen, Dyshämatopoese und Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems muss vor einer Behandlung mit ROSICED 7,5 mg/g Creme eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Bewertung erfolgen. Empfohlene Therapiedauer sollte nicht überschritten werden. Unnötige oder langfristige Anwendung dieses Arzneimittels sollte vermieden werden. Zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit liegen für die Anwendung bei Kindern keine ausreichenden klinischen Daten vor. ROSICED 7,5 mg/g Creme sollte deshalb nicht bei Kindern angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Warnhinweis

Enthält 400 mg Propylenglycol pro 2 g Creme (Tagesdosis). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a
a	Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.

Schwangerschaft

Kontraind. Während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels sollte ROSICED 7,5 mg/g Creme nur angewendet werden, wenn sich andere Behandlungen als nicht wirksam erwiesen haben. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Stillzeit

Metronidazol geht in die Muttermilch über. Es sollte entweder das Stillen unterbrochen oder die Behandlung abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Häufig: Trockene Haut, Erythem, Pruritus, Ausschlag, Hautbeschwerden (Brennen und Stechen), Hautreizung, Verschlechterung der Rosacea; Schmerzen. Gelegentlich: Hypästhesie, Parästhesie, Geschmacksstörungen (metallischer Geschmack); Übelkeit. Selten: Anaphylaxie; Angioödeme. Häufigkeit nicht bekannt: Kontaktdermatitis, Hautabschuppung, Gesichtsschwellung.

Lagerungshinweise

Nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Packungsangaben

		PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
30 g	N1	18795514	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.