Hexvix® 85 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

1 Durchstechfl. Pulv. enth.: Hexaminolevulinat 85 mg (als Hexaminolevulinathydrochlorid). Nach Rekonstitution: 1,7 mg/ml Hexaminolevulinat ≙ 8-mmol/l-Hexaminolevulinat-Lösung

1 Fertigspr. Lsgm.

Bei Patienten mit bekanntem oder stark vermutetem Blasenkarzinom als Ergänzung zur Standard-Weißlicht-Zystoskopie zur Diagnose und Verlaufskontrolle von Blasenkarzinom.

Darf nur von medizinischem Fachpersonal, das speziell in Hexvix-Zystoskopie geschult ist, durchgeführt werden. Blase vor der Instillation drainieren. Erwachsene (einschl. ältere Menschen): 50 ml der zubereiteten 8-mmol/l-Lösung durch einen Katheter in die Blase instillieren. Flüssigkeit sollte dort etwa 60 Min. lang verbleiben. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Porphyrie.

Patienten mit hohem Risiko einer Blaseninfektion, z. B. nach einer BCG-Therapie, oder bei mäßiger oder schwerer Leukozyturie.

Als Vorsichtsmaßnahme auf die Anwendung verzichten.

Es ist nicht bekannt, ob Hexaminolevulinat/-Metabolite in die Muttermilch übergehen. Stillen während der Behandlung unterbrechen.

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Diarrhoe; Blasenspasmus, Blasenschmerzen, Dysurie, Harnretention, Hämaturie; Fieber; Schmerzen nach dem Eingriff. Gelegentlich: Zystitis, Sepsis, Harnwegsinfektion; Leukozytenzahl erhöht, Anämie; Gicht; Schlaflosigkeit; Kopfschmerzen; Bilirubin im Blut erhöht, Leberenzym erhöht; Ausschlag, Pruritus; Rückenschmerzen; Harnröhrenschmerzen, Pollakisurie, Harndrang, Harnwegserkrankung; Balanitis; postoperatives Fieber. Nicht bekannt: Anaphylaktoider Schock.