Hexvix® 85 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

Firma
Photocure GmbH
Wirkstoff
Hexaminolevulinat
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

35. Diagnostika und Mittel zur Diagnosevorbereitung
35.1.2.2. Sonstige Diagnostika

ATC

V04CX06

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. Pulv. enth.: Hexaminolevulinat 85 mg (als Hexaminolevulinathydrochlorid). Nach Rekonstitution: 1,7 mg/ml Hexaminolevulinat ≙ 8-mmol/l-Hexaminolevulinat-Lösung

1 Fertigspr. Lsgm.

Sonstige Bestandteile: Dinatriumphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Bei Patienten mit bekanntem oder stark vermutetem Blasenkarzinom als Ergänzung zur Standard-Weißlicht-Zystoskopie zur Diagnose und Verlaufskontrolle von Blasenkarzinom.

Dosierung

Darf nur von medizinischem Fachpersonal, das speziell in Hexvix-Zystoskopie geschult ist, durchgeführt werden. Blase vor der Instillation drainieren. Erwachsene (einschl. ältere Menschen): 50 ml der zubereiteten 8-mmol/l-Lösung durch einen Katheter in die Blase instillieren. Flüssigkeit sollte dort etwa 60 Min. lang verbleiben. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Porphyrie.

Anwendungsbeschränkungen

Patienten mit hohem Risiko einer Blaseninfektion, z. B. nach einer BCG-Therapie, oder bei mäßiger oder schwerer Leukozyturie.

Schwangerschaft

Als Vorsichtsmaßnahme auf die Anwendung verzichten.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Hexaminolevulinat/-Metabolite in die Muttermilch übergehen. Stillen während der Behandlung unterbrechen.

Nebenwirkungen

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Diarrhoe; Blasenspasmus, Blasenschmerzen, Dysurie, Harnretention, Hämaturie; Fieber; Schmerzen nach dem Eingriff. Gelegentlich: Zystitis, Sepsis, Harnwegsinfektion; Leukozytenzahl erhöht, Anämie; Gicht; Schlaflosigkeit; Kopfschmerzen; Bilirubin im Blut erhöht, Leberenzym erhöht; Ausschlag, Pruritus; Rückenschmerzen; Harnröhrenschmerzen, Pollakisurie, Harndrang, Harnwegserkrankung; Balanitis; postoperatives Fieber. Nicht bekannt: Anaphylaktoider Schock.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. Pulv. + 1 Fertigspr. 50 ml Lsgm. N1 06067117
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. Pulv. + 1 Fertigspr. 50 ml Lsgm. KP 06962295