Rotarix

Darreichungsform
Suspension zum Einnehmen in einer Tube zum Ausdrücken
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Dosis (1,5 ml) enth.: Humanes Rotavirus, RIX4414-Stamm (lebend attenuiert) mind. 106,0 ZKID50

Sonstige Bestandteile: Saccharose, Dinatriumadipat, Dulbecco's modifiziertes Eagle-Medium (DMEM) (enth. Phenylalanin, Natrium, Glucose und andere Substanzen), steriles Wasser

Anwendungsgebiete

Aktive Immunisierung von Säuglingen im Alter von 6-24 Wochen, um einer Rotavirus-Gastroenteritis vorzubeugen.

Dosierung

Ausschließlich orale Anwendung. Impfserie besteht aus 2 Dosen. Die 1. Dosis kann ab einem Alter von 6 Wochen gegeben werden. Zeitabstand von mind. 4 Wochen zwischen den einzelnen Dosen einhalten. Impfserie sollte vorzugsweise vor dem Alter von 16 Wochen verabreicht werden, muss bis zum Alter von 24 Wochen abgeschlossen sein. Frühgeborene mit einem Gestationsalter von mind. 27 Wochen erhalten die gleiche Dosis. Säuglinge, die als 1. Dosis Rotarix erhalten haben, sollten auch als 2. Dosis Rotarix erhalten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Gabe eines Rotavirus-Impfstoffes. Invagination in der Anamnese. Unbehandelte angeborene Fehlbildung des Gastrointestinaltrakts, die für eine Invagination prädisponiert. Schwerer kombinierter Immundefekt (SCID). Akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankung. Durchfall oder Erbrechen.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Tube N1 12743189
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Tuben N2 12743195